между парами оснований ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции, ингибирует митоз (преимущественно в S-фазе).
Показания: Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, рак молочной железы, злокачественные лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, рак яичников, предстательной железы (гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом).
Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): застойная сердечно-сосудистая недостаточность, нарушения ритма сердца, боль за грудиной, уменьшение фракции выброса левого желудочка, лейкопения, тромбоцитопения, редко - анемия.
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, стоматит, боль в животе, в отдельных случаях - транзиторное нарушение функции печени.
Прочие: общая слабость, лихорадка, аменорея, алопеция, аллергические реакции, в отдельных случаях - нарушение функции почек; местные реакции - флебит, некроз (при экстравазации).
Взаимодействие: Цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин и др. цитостатики повышают кардио- и миелотоксичность.
Способ применения и дозы: В/в, интраплеврально. Путь введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально.
При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и яичников - 14 мг/м2 /сут 1 раз в 3 недели. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, и при комбинированной терапии дозу понижают до 10-12 мг/м2 /сут.
При острых нелимфобластных лейкозах у взрослых для индукции ремиссии - в/в медленно в течение 3-5 мин или в/в капельно в течение 15-30 мин в дозе 10-12 мг/м2 /сут ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50-60 мг/м2.
Максимальная суммарная доза митоксантрона 200 мг/м2.
При интраплевральной инстилляции (при метастазах в плевру при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) разовая доза - 20-30 мг. Перед инстилляцией необходимо эвакуировать плевральный экссудат; раствор вводить медленно (в течение 5-10 мин), без усилий, период ретенции 1-й дозы в плевральной полости 48 ч, при необходимости возможна повторная инстилляция; максимальная доза для одного цикла лечения 60 мг.
Меры предосторожности: С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца, предшествующим облучением средостения, угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, ветряной оспой, опоясывающим герпесом и др.
В процессе лечения необходим постоянный контроль клеточного состава периферической крови, показателей функции печени, функциональных исследований сердца (ЭКГ, ЭхоКГ, определение фракции выброса желудочков).
Перед (за 4 нед) и после (в течение 4 нед) интраплеврального введения следует избегать системной терапии цитостатиками.
Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции.
Особые указания: Непосредственно перед в/в введением необходимое количество раствора для инъекций разбавляют до нужной концентрации 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, для внутриплевральной инстилляции - раствором натрия хлорида. Оставшуюся часть неразбавленного препарата можно хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре 5-25 °C в течение 1 нед или в холодильнике в течение 2 нед.
Срок годности: 3 г.. .
Условия хранения: Список А. В защищенном от света месте при температуре 5-25 °C. Не допускать замораживания.