МНН
Рибавирин
Торговое название
Веро-Рибавирин
РегНомер
Р N001159/01
Дата регистрации
19.11.2007
Дата аннуляции
Производитель
Верофарм ОАО - Россия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-1547-07
~
2
капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-1547-07
~
3
капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ФСП 42-1547-07
~
4
капсулы 200 мг 30 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-1547-07
~
5
капсулы 200 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-1547-07
~
6
капсулы 200 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-1547-07
~
7
капсулы 200 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ФСП 42-1547-07
~
Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит рибавирина 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 упаковок.
Фармакологическое действие: Противовирусное. В клетках превращается в моно- и трифосфат. Рибамидил-5'-монофосфат конкурентно ингибирует дегидрогеназу инозинмонофосфата и тормозит синтез вирусных ДНК и РНК, при этом не действует на клетки человека.
Показания: Хронический гепатит C в стадии компенсации (в комбинации с интерфероном альфа-2b); заболевания, вызванные некоторыми РНК- и ДНК-содержащими вирусами.
Противопоказания: Гиперчувствительность к рибавирину, тяжелые заболевания сердца, патология щитовидной железы, гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия); тяжелые заболевания, приводящие к истощению (в т.ч. хроническая почечная недостаточность, Cl креатинина ниже 50 мл/мин), эпилепсия и другие нарушения ЦНС, цирроз печени (в стадии декомпенсации), аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания; применение иммуносупрессивных средств (за исключением кратковременного приема кортикостероидов), беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены), а также мужчинам, у которых партнерша беременна.
Побочные действия: Реакции гиперчувствительности, понижение АД, изменение лабораторных показателей (большая часть нежелательных явлений слабо или умеренно выражены).
Взаимодействие: Не взаимодействует с интерфероном альфа-2b, теофиллином и диданозином. Не участвует в метаболических превращениях с ферментами цитохрома Р450.
Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, при вирусных гепатитах по 1000-1200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Рекомендуемые дозы в зависимости от массы тела: при массе тела менее 75 кг - 400 мг утром и 600 мг вечером, более 75 кг - 600 мг утром и 600 мг вечером.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: В сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25 °C
Подробное описание