Номер регистрационного удостоверения:
лср-005078/09
Дата регистрации:
26.06.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Фармапол-Волга ООО - Россия
Производитель:
Фармапол-Волга
ООО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Эринит
Международное непатентованное или химическое наименование:
Пентаэритритила тетранитрат
Имя
Упаковка:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
12576
таблетки
10 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
~
~
3 года
2
12652
таблетки
10 мг
50
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
5
~
3 года
3
14164
таблетки
10 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
3 года
4
22083
таблетки
10 мг
4200
упаковки ячейковые контурные
10,000
коробки картонные
420
~
3 года
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЭРИНИТМеждународное непатентованноеназвание: Пентаэритритила тетранитратСостав: 1 таблетка содержит эринитатаблеточной массы-гранул - 0,25 г, в составкоторой входят:активное вещество: эринит - 0,01 г ивспомогательные вещества:сахароза - 0,08 г, декстроза - 0,08 г,крахмал картофельный - 0,075 г, кислотастеариновая - 0,0025 г, тальк - 0,0025 г.Описание: таблетки белого цвета, слегка мраморные, двояковыпуклой формы. Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство - нитрат Код ATX [C01DA05]Фармакологические свойстваВенозный вазодилататор, обладает ангиангинальным эффектом. Стимулирует образование в стенке сосудов оксида азота, являющегося эндотелиальным релаксирующим фактором. Уменьшает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузку (ОПСС) на сердце; снижает потребность миокарда в кислороде.Восстанавливает кровоток по мелким эндокардиальным сосудам, улучшает - в эпи-кардиальных коронарных артериях, повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией.При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.По сравнению с нитроглицерином, оказывает более медленное, но более продолжительное действие (до 10 ч). При приеме внутрь начало эффекта - через 30-45 мин (при суб-лингвальном - через 15-20 мин), продолжительность -4-5 ч.Показания к применениюПрофилактика приступов стенокардии.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам, выраженная артериальная гипотензия, коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, протекающий с ортостатической гипотензией, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма, нарушение мозгового кровообращения (особенно геморрагический инсульт), закрытоугольная глаукома. беременность, период лактации, одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Способ применения и дозыВнутрь (за 1 час до еды) по 10-20 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, при необходимости - до 40 мг 4 раза в сутки, допустимо назначение по 80 мг 2 раза в сутки.Для предупреждения ночных приступов стенокардии назначают по 20 мг перед сном. Курс лечения продолжается обычно 2-4 недели. Повторные курсы - по назначению врача.Побочное действиеАллергические реакции, головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, ела-ость, тахикардия, повышенная утомляемость, тревожность, повышенное потоотделение, снижение артериального давления (АД); ортостатическая гипотензия; иногда наблюдается расстройство функции кишечника (диарея).Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном приеме с другими лекарственными средствами посоветуйтесь с лечащим врачом.Под влиянием дигидроэрготамина возможно снижение антиангинального эффекта Эринита. Сочетание этих лекарственных средств считается нерациональным. Комбинация с пропранололом является рациональной, так как антиангинальное действие Эринита усиливается. Этанол усиливает действие Эринита.
ПередозировкаСведения о симптомах передозировки отсутствуют.
Особые указания
В связи с медленным развитием эффекта не применяют для купирования приступов стенокардии. При длительном применении возможно
снижение терапевтического эффекта (вследствие развития толерантности).При применении препарата 1 раз в сутки в сочетании с другими антиангинальными лекарственными средствами, риск развития толерантности снижается. В процессе терапии необходимо исключить употребление алкоголя.Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.Форма выпускаТаблетки 10 мг.10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.420 контурных упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку (для стационаров).Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 12-15°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптекПо рецепту.Производитель:
ООО «Фармапол-Волга», Россия Почтовый адрес: РФ, 446100, Самарская область, г. Чапаевск,ул. Пионерская, д. 1, тел./факс (84639)20801Адрес производственной площадки: РФ, 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. Производственная, д. 4
Подробное описание