Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-002706
Дата регистрации:
31.03.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО Биосинтез - Россия
Производитель:
ОАО Биосинтез - Россия
Торговое
наименование лекарственного препарата:
Эринит
Международное непатентованное или химическое наименование:
Пентаэритритила тетранитрат
Имя
Формы выпуска:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
232116
таблетки
10 мг
50
банка
50,000
Пачка из картона
1
с инструкцией по применению
3 г
2
232117
таблетки
10 мг
10
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
1
с инструкцией по применению
3 г
3
232119
таблетки
10 мг
20
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
2
с инструкцией по применению
3 г
4
232120
таблетки
10 мг
30
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
3
с инструкцией по применению
3 г
5
232121
таблетки
10 мг
50
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
5
с инструкцией по применению
3 г
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЭРИНИТРегистрационный номер: Торговое название: Эринит Лекарственная форма: таблеткиОписание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, слегка мраморные. Состав: 1 таблетка содержит: таблеточной массы пентаэритритила тетранитрата (эринит) - 0,2475 г: крахмал картофельный, декстроза, тальк, кислота стеариновая, сахароза (сахар), вспомогательные вещества: кальция стеарат.Фармакотерапевтическая группа: вазодилатируюгцее средство-нитрат Код ATX [C01DA05]Фармакологические свойстваВенозный вазодилататор, обладает антиангинальным эффектом. Стимулирует образование в стенке сосудов оксида азота, являющегося эндотелиальным релаксирующим фактором. Уменьшает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузку (ОПСС) на сердце; снижает потребность миокарда в кислородеВосстанавливает кровоток по мелким эндокардиальным сосудам, улучшает - в эпи-кардиальных коронарных артериях, повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией.При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.По сравнению с нитроглицерином, оказывает более медленное, но более продолжительное действие (до 10 ч). При приеме внутрь начало эффекта - через 30-45 мин (при сублингвальном - через 15-20 мин), продолжительность - 4-5 ч.Показания к применениюПрофилактика приступов стенокардии.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам, выраженная артериальная гипотензия, коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, протекающий с ортостатической гипотензией, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма, нарушение мозгового кровообращения (особенно геморрагический инсульт), закрытоуголь-ная глаукома, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Способ применения и дозыВнутрь (за 1 час до еды) по 10 - 20 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, при необходимости - до 40 мг 4 раза в сутки, допустимо назначение по 80 мг 2 раза в сутки.Для предупреждения ночных приступов стенокардии назначают по 20 мг перед сном. Курс лечения продолжается обычно 2-4 недели. Повторные курсы - по назначению врача.Побочное действиеАллергические реакции, головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, слабость, тахикардия, повышенная утомляемость, тревожность, повышенное потоотделение, снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия; иногда наблюдается расстройство функции кишечника (диарея).Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном приеме с другими лекарственными средствами посоветуйтесь с лечащим врачом.Под влиянием дигидроэрготамина возможно снижение антиангинального эффекта Эринита. Сочетание этих лекарственных средств считается нерациональным. Комбинация с пропранололом является рациональной, так как антиангинальное действие Эринита усиливается. Этанол усиливает действие Эринита.Особые указанияДля купирования приступов стенокардии препарат малопригоден в связи медленным наступлением эффекта.Необходимо исключить в процессе лечения употребление этанола. При длительном применении возможно снижение терапевтического эффекта (вследствие развития толерантности).При применении препарата 1 раз в сутки в сочетании с др. антиангинальными средствами, риск развития толерантности снижается.Форма выпускаТаблетки по 10 мг.50 таблеток в банки из стекломассы или в банки полимерные. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.Одну банку или 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.Условия храненияСписок Б.В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.Срок годности3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптеки:По рецепту.Производитель:ОАО «Биосинтез», Россия, г. ПензаЮридический адрес и адрес для принятия претензий:
Подробное описание