введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Линекс


Международное непатентованное или химическое наименование:


------------------


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
~
2 года; после вскрытия (флаконы) - 4 мес
В сухом месте, при температуре не выше 25 град. - флаконы и блистеры Al-PVC/PVDC; при температуре не выше 25 град. - блистеры Al-Al

(16) - блистеры Al-PVC/PVDC (1) - пачки картонные
(16) - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
(32) - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
(8) - блистеры Al-Al (2) - пачки картонные
(8) - блистеры Al-Al (3) - пачки картонные
(8) - блистеры Al-Al (4) - пачки картонные
(8) - блистеры Al-Al (5) - пачки картонные
(8) - блистеры Al-Al (6) - пачки картонные
(8) - блистеры Al-Al (7) - пачки картонные
(8) - блистеры Al-Al (8) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Лек д.д.
258 84 85
Словения


 

Фармако-терапевтическая группа эубиотик

 


Код АТХ
АТХ
A07FA51
Микроорганизмы, продуцирующих молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами


 

ЛИНЕКС

(LINEX)

 


Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и крышечкой; содержимое - порошок белого цвета, без запаха.

 
1 капс.
Лебенин®
280 мг
(в 1 г активного ингредиента Лебенин®, порошка содержится: Lactobacillus acidophilus (species L.gasseri) - 300 мг, Bifidobacterium infantis - 300 мг, Enterococcus faecium - 300 мг, лактоза - 50 мг, крахмал картофельный - 50 мг)

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 8.4 мг.

Состав оболочки капсулы: метилгидроксибензоат - 0.19 мг, пропилгидроксибензоат - 0.08 мг, титана диоксид (Е171) - 0.98 мг, желатин - до 63 мг.

8 шт. - блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (4) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (6) - пачки картонные.



 

Показания


— лечение и профилактика дисбактериоза.

Дисбактериоз проявляется диареей, диспепсией, запором, метеоризмом, тошнотой, рвотой, отрыжкой, болями в животе; возможны аллергические реакции.



 


Режим дозирования


Препарат назначают внутрь после приема пищи, капсулы следует запивать небольшим количеством воды. Детям в возрасте до 3 лет и пациентам, которые не могут проглотить капсулу, следует вскрыть ее, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством воды.

Новорожденным и детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет - по 1-2 капсулы 3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза/сут.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.




Побочное действие


Препарат хорошо переносится. Сведений о нежелательных реакциях нет, однако нельзя исключить возможность развития реакций повышенной чувствительности.




Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к молочным продуктам.



Применение при беременности и кормлении грудью


Применение при беременности и в период лактации считается безопасным.




Применение у детей


Применяется у детей по показаниям.




Особые указания


Не рекомендуется запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Пациент должен обратиться к врачу, если перед началом приема препарата у него отмечается температура тела выше 38°С, отмечается кровь или слизь в стуле, диарея продолжается более 2 дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела, при наличии хронических заболеваний (СПИД, сахарный диабет).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния.




Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Линекс® не сообщалось.



 

Лекарственное взаимодействие


Не отмечено нежелательного взаимодействия Линекса с другими препаратами.

Состав препарата Линекс® позволяет принимать его одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами.




Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.