препарата:


 Циклофосфан




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Циклофосфамид





Упаковки:
 



№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
39109
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг
1
флаконы
 
пачки картонные
1
~
3 года


2
39110
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг
5
флаконы
 
пачки картонные
5
~
3 года


3
39111
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг
10
флаконы
 
пачки картонные
10
~
3 года


4
41141
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг
50
флаконы
 
коробки картонные
50
~
3 года


5
59284
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг
 
флаконы
 
~
 
~
3 года



 
Производство:
 



№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Производитель (Все стадии производства)
Биохимик ОАО
430030, Мордовия Республика, Саранск, Васенко, д. 15а
Россия



 
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 
Описание действующего вещества (МНН) Циклофосфамид (Cyclophosphamide)
Фармакология: Фармакологическое действие - противоопухолевое (цитостатическое), алкилирующее, иммунодепрессивное.
Показания: Мелкоклеточный рак легкого, рак яичников, шейки и тела матки, молочной железы, мочевого пузыря, предстательной железы, яичка; нейробластома, ретинобластома, ангиосаркома, ретикулосаркома, лимфосаркома, хронический лимфо- и миелолейкоз, острый лимфобластный, миелобластный, монобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, миеломная болезнь, опухоль Вильмса, опухоль Юинга, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, герминогенные опухоли яичника, карциноматоз брюшины, профилактика реакции отторжения трансплантата (при пересадке почки), нефротический синдром, гломерулонефрит, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, дерматомиозит, рассеянный склероз, гранулематоз Вегенера, грибовидный микоз.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга, лейкопения (число лейкоцитов менее 3,5х109 /л) и/или тромбоцитопения (число тромбоцитов меньше 120х109 /л), выраженная анемия, кахексия, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: анорексия, стоматит, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит, гепатит, желтуха.
Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, кровотечения и кровоизлияния, прилив крови к лицу, кардиотоксичность, сердечная недостаточность, сердцебиение, геморрагический миоперикардит, перикардит.
Со стороны респираторной системы: одышка, пневмонит, интерстициальный пневмосклероз.
Со стороны мочеполовой системы: геморрагический цистит, уретрит, фиброз мочевого пузыря, атипия клеток мочевого пузыря, гематурия, учащенное, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, нефропатия, отеки нижних конечностей, гиперурикозурия, некроз почечных канальцев, аменорея, угнетение функции яичников, азооспермия.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гиперпигментация (ногтей на пальцах рук, ладоней), в/к кровоизлияния, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд, гиперемия, отечность, боль в месте инъекции.
Прочие: анафилактоидные реакции, болевой синдром (боль в спине, боку, костях, суставах), лихорадочный синдром, озноб, развитие инфекций, синдром неадекватной секреции АДГ, микседема (отечность губ), гипергликемия, повышение активности трансаминаз в крови.
Взаимодействие: Эффект усиливают аминазин, трициклические антидепрессанты, барбитураты, теофиллин, хингамин, гормоны щитовидной железы, ослабляют (в т.ч. токсический) - глюкокортикоиды и хлорамфеникол. Др. миелотоксичные препараты, лучевая терапия, аллопуринол могут потенцировать угнетение функции костного мозга. Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Может повышать (в результате угнетения синтеза факторов свертывания крови в печени и нарушения образования тромбоцитов) или понижать активность антикоагулянтов непрямого действия. Ослабляет эффект (повышает концентрацию мочевой кислоты) противоподагрических препаратов (аллопуринола, колхицина, пробенецида или сульфинпиразона) при лечении гиперурикемии и подагры (необходима корректировка доз последних). Увеличивает кардиотоксичность цитарабина, адриамицина, рубромицина или доксорубицина, усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, вызванную сукцинилхолином. Урикозурические средства увеличивают риск нефропатии, иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоиды, циклоспорин, меркаптопурин, муромонаб-CD3) - риск развития вторичных опухолей и инфекций, индукторы микросомальных ферментов печени - активность циклофосфамида (повышают образование алкилирующих метаболитов). На фоне ловастатина у больных после трансплантации сердца повышается риск острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности.
Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, выраженная депрессия костного мозга, лихорадка, синдромом дилатационной кардиомиопатии, полиорганной недостаточности, геморрагический цистит и др. кровотечения.
Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия, в т.ч. назначение противорвотных средств; при необходимости - переливание компонентов крови; введение стимуляторов кроветворения, антибиотиков широкого спектра действия, витаминотерапия (пиридоксин в/м 0,05 г и др.).
Способ применения и дозы: Дозу подбирают индивидуально, корректируют на основании клинического эффекта, степени выраженности токсического действия. Взрослым: внутрь (до еды, при диспепсии в несколько приемов во время еды), в/в, в/м, в/а, в полости и местно. Возможные схемы: внутрь, в/м, в/в - 0,2 г (3 мг/кг) ежедневно или 0,4 г (6 мг/кг) через день; в/в - 1 г (15 мг/кг) 1 раз в 5 дней или 2-3 г (30-45 мг/кг) 1 раз в 2-3 нед. Курсовая доза при всех схемах составляет 6-14 г. Внутриполостное введение осуществляют в дополнение к в/в - по 0,4-1 г при каждой пункции (дозу для в/в введения при этом уменьшают); после окончания основного курса лечения проводится поддерживающая терапия - 0,1-0,2 г 2 раза в неделю в/в или в/м или 0,05-0,1 г 2 раза в сутки внутрь. В качестве иммунодепрессивного средства назначают из расчета 0,05-0,1 г/сут (1-1,5 мг/кг/сут), при хорошей переносимости - 3-4 мг/кг. Детям: при нефротическом синдроме - 2,5-3 мг/кг/сут.
ВРД-0,3  ВСД-0,6