Имя
Номер:
P N000447/01
Дата регистрации:
30.09.2009
Дата переоформления:
14.10.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
ООО 'ПИК-ФАРМА' - Россия
Торговое наименование лекарственного
препарата:
Нооклерин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Деанола ацеглумат
1
0
[раствор для приема внутрь, 200 мг/мл (флакон) 100 мл х 1 + мерная ложка х 1] х 1 (пачка картонная)
1
Производитель (Все стадии производства)
ООО 'Экохим-Инновации'
Россия
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат с психостимулирующей активностью
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь 20% с розоватым или желтоватым оттенком, со специфическим запахом.
5 мл
100 мл (1 фл.)
деанола ацеглумат
1 г
20 г
?в т.ч. ацетилглутаминовой кислоты
680 мг
13.6 г
?и деанола
320 мг
6.4 г
Вспомогательные вещества: ксилитол - 1 г, пропилпарагидроксибензоат - 16.7 мг, вода очищенная - до 100 мл, метилпарагидроксибензоат - 33 мг.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Показания
Взрослые:
— сосудистые заболевания головного мозга (дисциркуляторная энцефалопатия и постинсультные расстройства);
— период реконвалесценции после перенесённых черепно-мозговых травм;
— астенические и астенодепрессивные расстройства, психоорганический синдром;
— купирование (в комплексной терапии) алкогольно-абстинентного синдрома;
— использование в качестве средства, улучшающего процессы памяти и внимания (интеллектуально-мнестические функции).
Дети 10 лет и старше:
— пограничные нервно-психические расстройства астенического и невротического характера,включая последствия черепно-мозговой травмы;
— комплексное лечение умственной отсталости.
Режим дозирования
Одна чайная ложка раствора (5 мл) соответствует 1 г активного вещества. Взрослым препарат назначают внутрь по 1чайной ложке 2-3 раза в день, последний приём не позднее 4 ч до сна. Максимальная разовая доза - 2г (2 чайные ложки), в особых случаях возможно увеличение дозы по назначению врача (максимальная суточная доза 10 г (10 чайных ложек)). Лечебная суточная доза у детей 10-12 лет должна составлять 0,5-1,0 г (1/2-1 чайная ложка) Нооклерина, у детей старше 12 лет - 1-2 г (1-2 чайных ложки).
Продолжительность курса лечения 1,5-2 мес 2-3 раза в год.
Побочное действие
Аллергические реакции, головные боли, нарушение сна, запоры, снижение массы тела, зуд, в некоторых случаях - депрессии (у лиц пожилого возраста).
Противопоказания к применению
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
— инфекционные заболевания ЦНС;
— лихорадочные и психотические состояния;
— заболевания системы крови;
— выраженные нарушения функции печени и почек;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 10 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 10 лет.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные отсутствуют.
Передозировка
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия. Первая помощь - промывание желудка, приём активированного угля. При необходимости - симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия лекарственных средств, стимулирующих ЦНС.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона препарат хранится в течение 1 мес. Не использовать после окончания срока годности.
Подробное описание