Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-008565/10
Дата регистрации:
23.08.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Эбботт Лэбораториз ГмбХ - Германия
Дата
переоформления:
24.11.2015
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Тарка
Международное непатентованное или химическое наименование:
Верапамил+Трандолаприл
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
180 мг+2 мг
2 года
При температуре не выше 25 град.
14 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
14 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
14 шт., - блистеры (4) - пачки картонные
14 шт., - блистеры (7) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ
~
Германия
Фармако-терапевтическая группа БМКК + ингибитор АПФ
Код АТХ
АТХ
C09BB10
Верапамил+Трандолаприл
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, с гравировкой '?182' на одной стороне.
1 таб.
трандолаприл
2 мг
верапамила гидрохлорид
180 мг
Вспомогательные вещества: слой трандолаприла - крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон (K25), гипромеллоза 6 мПа.с (тип 2910), натрия стеарилфумарат; слой верапамила гидрохлорида - целлюлоза микрокристаллическая, натрия алгинат, повидон (K30), магния стеарат, вода.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 мПа.с (тип 2910), гипромеллоза 15 мПа.с, гипролоза 7 мПа.с, макрогол 400, макрогол 6000, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия докузат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).
14 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - коробки картонные.
Показания
— эссенциальная артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 капс. 1 раз/сут. Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно утром после еды. Капсулу проглатывают целиком, запивая водой.
Побочное действие
Ниже приведены побочные эффекты, которые имели возможную или вероятную связь с приемом препарата Тарка во время клинических исследований.
Нарушения со стороны нервной системы: часто (от ?1/100 до
Подробное описание