Номер регистрационного удостоверения:
Р N001895/01
Дата регистрации:
06.11.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод'
Дата переоформления:
20.11.2012
Торговое
наименование лекарственного препарата:
Бисакодил-Нижфарм
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бисакодил
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
МННБисакодилЛекарственная формасуппозитории ректальныеХимическое название4, 4' - диацетоксидифенилпиридил - (2) - метан, или бис - (4 - ацетоксифенил) - (пиридил - 2) - метанФармакологическое действие
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном - через 8-12 ч) и в течение первого часа при ректальном введении.Фармакокинетика
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.Показания к применению
Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, рак толстой кишки (для суппозиториев), грудной возраст.С осторожностью
Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.Режим дозирования
Внутрь, перед сном или за 30 мин до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет - 5-15 мг; детям 2-7 лет - 5 мг; 8-14 лет - 5-10 мг. Драже и таблетки проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Ректально назначают в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет - 10-20 мг (1-2 свечи), детям 8-14 лет - 10 мг; 2-7 лет - 5 мг.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям - 10-20 мг вечером внутрь и утром - 10 мг (1 свеча) ректально.Побочное действие
Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции.
При применении суппозиториев (дополнительно): местные реакции (боль и раздражение).Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.Взаимодействие
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и 12-перстной кишки.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.Особые указания
Не применять в течение длительного времени.
Противопоказания:Острые воспалительные заболевания ЖКТ, ректальное кровотечение, острый геморрой, острый проктит, спастический запор, кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью:С осторожностью.
Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диарея.
Прочие: нарушение водно-электролитного баланса с развитием судорог, мышечной слабости, артериальной гипотензии.
Способ применения и дозы:Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного очищения кишечника. Взрослым и детям старше 14 лет - 1-2 супп., детям 8-14 лет - 1 супп., 2-7 лет - 1/2; супп.
Меры предосторожности:С осторожностью следует назначать при нарушении функции печени и/или почек.
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
НД: ФСП 42-0079-3145-02
Подробное описание