введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Риниколд


Международное непатентованное или химическое наименование:


Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+Кофеин


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
~
3 года
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

(10) - блистеры (1) - пачки картонные
(10) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (3) - пачки картонные
(10) - блистеры (4) - пачки картонные
(10) - стрипы (1) - пачки картонные
(10) - стрипы (2) - пачки картонные
(10) - стрипы (3) - пачки картонные
(10) - стрипы (4) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд
~
Индия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Кофеин)
Аарти Индастриз Лимитед
~
Индия
3
Производитель фармацевтической субстанции (Парацетамол)
Фармсон Фармасьютиклз Гуж. Пвт. Лтд.
~
Индия
4
Производитель фармацевтической субстанции (фенилэфрина гидрохлорид)
Аарти Индастриз Лимитед
~
Индия
5
Производитель фармацевтической субстанции (хлорфенамина малеат)
Суприя Лайфсайенс Лтд
~

Индия

 



 

Фармако-терапевтическая группа ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

 


Код АТХ
АТХ
N02BE71
Парацетамол, в комбинации с психотропными препаратами


 


Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки
1 таб.
парацетамол
500 мг
кофеин
30 мг
фенилэфрина гидрохлорид
10 мг
хлорфенамина малеат
2 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолат, желатин, поливинилпирролидон, метилпарабен, пропилпарабен.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (4) - пачки картонные.



Показания


— простудные заболевания, сопровождающиеся ринитом, заложенностью носа, головной болью, лихорадкой, ознобом, болью в суставах, мышцах.


 


Режим дозирования


Препарат назначают внутрь.

Взрослым - по 1-2 таб. каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза - 8 таб.

Детям старше 6 лет - по 1 таб. каждые 4-6 ч, но не более 4 раз/сут в течение не более 5 дней.




Побочное действие


Со стороны ЦНС: головокружение, нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Прочие: аллергические реакции.

При приеме препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникают редко.




Противопоказания к применению


— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 лет;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;

— одновременный прием других препаратов, содержащих активные вещества, входящие в состав Риниколда;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарата при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, почечной и/или печеночной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, аденоме предстательной железы, синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме.




Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



Применение при нарушениях функции печени

Состорожностью следует назначать препарата при печеночной недостаточности, синдроме Жильбера.



Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует назначать препарата при почечной недостаточности.



Применение у детей


Детям старше 6 лет - по 1 таб. каждые 4-6 ч, но не более 4 раз/сут в течение не более 5 дней.

Препарат противопоказан детям до 6 лет.




Особые указания


В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует применять у пациентов, которые выполняют работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.




Передозировка


Симптомы обусловлены главным образом действием парацетамола: возможны бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия.

Пациента следует предупредить о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки.




Лекарственное взаимодействие


Препарат усиливает действие седативных средств, этанола.

Совместное применение с антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами, производными фенотиазина (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин) повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития глаукомы.

Хлорфенамин при применении одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие препарата, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 



Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре ниже 25°C. Срок годности - 3 года.