~, флаконы темного стекла - 1Номер регистрационного удостоверения: П N014278/01Дата регистрации: 10.04.2008Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Балканфарма - Троян АД БолгарияСведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Балканфарма - Троян АД, ~, Болгария
Торговое наименованиелекарственного препарата:    БронхоцинМеждународное непатентованное или химическое наименование:  Глауцин+Эфедрин+[Базилика обыкновенного масло]Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 сироп 125 г, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные НД 42-7126-02 38000091212732 сироп 125 г, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные НД 42-7126-02 ~БРОНХОЦИНЛекарственная форма Сироп.СоставАктивные вещества:100 г сиропа содержат: Глауцина гидробромид (100 %) - 0,10 г; эфедрина гидрохлорид (100 %) - 0,08 г; базиликовое масло - 0,10 г.1 чайная ложка содержит: глауцина гидробромид (100 %) - 5 мг; эфедрина гидрохлорид (100 %) - 4 мг; базиликовое масло - 5 мг.Один флакон сиропа (125 г) содержит: 25 чайных ложек.Вспомогательные вещества: сахар, лимонная кислота, полисорбат 80, метил-парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этиловый спирт, дистиллированная вода.ОписаниеБронхоцин представляет собой прозрачную, бесцветную или желтоватую сиропообразную жидкость с горьковато-сладким вкусом и харатерным запахом базилика.Фармакологические свойстваФармакодинамикаБронхоцин представляет собой комбинированный препарат с противокашлевым и бронхорасширяющим действием. Он оказывает комплексное воздействие на дыхательную и центральную нервную систему, что делает его средством выбора при лечении кашля различной этиологии. Глауцина гидробромид оказывает подавляющее действие на центр кашля, не влияя на дыхание. Обладает и слабым бронхоспазмолитическим и секретолитическим действием.Эфедрин возбуждает дыхание, расширяет бронхи и уменьшает отек их слизистой оболочки.Масло базилика оказывает противовоспалительное, анестезирующее и слабое антисептическое действие, успокаивает нервную систему.ФармакокинетикаГлауцин и Эфедрин хорошо всасываются в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимые терапевтические уровни в плазме крови. Выделяются, главным образом,с мочой.Показания к применениюПрепарат применяют в комплексной терапии при лечении острых и хронических бронхитов, трахеобронхитов, бронхиальной астмы, коклюша для устранения симптомов кашля и бронхоконстрикции.ПротивопоказанияИшемическая болезнь сердца, гипертиреоз. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.Предупреждения    Несмотря на то, что Бронхоцин не вызывает привыкания, учитывая состав препарата, с осторожностью назначать пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости;    Наличие эфедрина требует особого внимания при назначении препарата гипертоникам, так как он вызывает сужение периферических сосудов;    Не рекомендуется назначать препарат больным сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению уровня сахара крови;    Не рекомендуется применение в больших дозах водителям.Беременность и кормление грудьюНезависимо от того, что нет данных об эмбриотоксическом и тератогенном эффектах, применение препарата беременным и кормящим женщинам возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри комбинированном применении эфедрина с ингибиторами моноаминооксидазы могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.Способ применения и дозыВнутрь. Взрослым - по 1 столовой ложке 3-4 раза в день. Детям старше 3 лет - по 1 чайной ложке 3 раза в день. Детям старше 10 лет - по 2 чайные ложки 3 раза в день.Побочное действиеПобочное действие является результатом, главным образом, действия эфедрина: повышение артериального давления, сердцебиение, повышенная нервная возбудимость, потливость, затруднение мочеиспускания, мидриаз. Снижает аппетит.ПередозировкаВ случае приема препарата в дозах, превышающих назначенные врачом, может наблюдаться передозировка, симптомом которой является возбуждение, лихорадка, бессонница, понос. Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня сахара в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1,0 г. Лечение симптоматическое.Форма выпускаСтеклянные или пластмассовые флаконы по 125 г.Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 8 - 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности4 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности!Условия отпуска из аптекПо рецепту.
NB! правила отпуска Примечание: Методическая таблицапо порядку выписки рецептов и отпуска из аптечных организаций лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоровдругие фармакологические активные вещества (письмо МЗ СО № 03-01-82/10261 от 14.10.2013)




торговое наименование лекарственного препарата


состав лекарственного препарата


форма
рецептурного
бланка


предельная норма отпуска на 1 рецепт с учетом неделимой упаковки


подлежит
ПКУ




Бронхоцин


на 125 г сиропа: глауцина гидробромида 0,125 г (125 мг), эфедрина гидрохлорида 0,1 г (100 мг), масла базилика обыкновенного 0,125 г (125 мг)


№ 107-1/у **


1 упаковка *


нет




* в соответствии с п. 23 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1175н для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться рецепты на курс лечения до 2-х месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись 'По специальному назначению', скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации 'Для рецептов'.** в соответствии с п. 8 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 г. № 562н для пациентов с хроническим заболеванием медицинский работник может установить срок действия рецепта до 1 года. При выписывании таких рецептов медицинский работник должен сделать пометку 'Пациенту с хроническим заболеванием', указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации 'Для рецептов'.   При    отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, срок для которых установлен до 1 года, рецепт подписывается фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, и возвращается пациенту с указанием на обороте наименования аптеки (аптечного пункта), или ФИО индивидуального предпринмателя количества отпущенного комбинированного лекарственного препарата и даты его отпуска.Отпуск комбинированного лекарственного препарата осуществляется фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) в соответствии с периодичностью отпуска, указанной в рецепте.При очередном обращении пациента в аптеку (аптечный пункт) фармацевтическим работником учитываются отметки о предыдущем отпуске комбинированного лекарственного препарата.По истечении срока действия рецепт гасится штампом 'Лекарственный препарат отпущен' и возвращается на руки пациенту.