Номер:
П N014986/02
Дата регистрации:
29.06.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
Санофи-Авентис Франс - Франция
Торговое наименование лекарственного препарата:
Маалокс
Международное
непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Алгелдрат+Магния гидроксид
1
117499
суспензия для приема внутрь
~
1
флаконы темного стекла
пачки картонные
1
~
3 года
1
Производитель (Все стадии производства)
Санофи-Авентис С.П.А.
Италия
Фармако-терапевтическая группа антацидное средство
Код АТХАТХ
A02AX
Антациды, в комбинации с другими препаратами
МААЛОКС® (MAALOX®)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для приема внутрь белая или почти белая, напоминающая молоко, с запахом мяты.
100 мл
алгелдрат (в форме алюминия гидроксида)
3.5 г
магния гидроксид
4 г
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10%, лимонной кислоты моногидрат, масло листьев мяты перечной, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитол 70%, водорода пероксид 30%, вода очищенная.
250 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Показания
— острый гастрит;
— гиперацидный гастрит;
— острый дуоденит;
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
— симптоматические язвы различного генеза;
— эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
— рефлюкс-эзофагит;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— гиперфосфатемия;
— дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).
— бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Внутрь, по 5-10 мл (суспензии, геля) или 2-3 таб. через 1-2 ч после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка - за 30 мин до приема пищи; при необходимости разовую дозу увеличивают до 15 мл или 3-4 таб. После достижения терапевтического эффекта - поддерживающая терапия по 5 мл или 1 таб. 3 раза/сут. в течение 2-3 мес.
Детям от 4 до 12 мес - 7.5 мл (1/2 ч.л.), детям старше 1 года - 15 мл (1 ч.л.) 3 раза/сут.
Для профилактики принимают по 5-10 мл (суспензии, геля) или 1-2 таб. перед возможным раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.
Для повышения эффективности таблетки следует разжевать или держать во рту до полного растворения. Суспензию или гель перед приемом необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавливают в ложку или в рот.
Побочное действие
Тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запоры.
При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек.
У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение АД, гипорефлексия.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность;
— ХПН;
— беременность;
— болезнь Альцгеймера;
— гипофосфатемия.
C осторожностью: детский возраст (до 12 лет), период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, применять с осторожностью - в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при ХПН.
Применение у детей
Применять с осторожностью в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
При длительном назначении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора.
Для адекватного подбора разовой дозы целесообразно проведение острой фармакологической пробы (после введения суспензии через желудочный зонд и последующего промывания его 10 мл воды, проводят оценку pH желудочного сока через 1 ч; если pH ниже 3.5, необходимо увеличение дозы).
Лекарственное взаимодействие
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (их следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов), фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Подробное описание