Номер:
П N014986/01
Дата регистрации:
15.12.2008
Дата переоформления:
21.10.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
Санофи-Авентис Франс - Франция
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Маалокс®
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Алгелдрат+Магния гидроксид
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки жевательные
~
5 лет
При температуре не выше 25 град.
10 шт., блистеры (1) - пачки картонные
10 шт., блистеры (2) - пачки картонные
10 шт., блистеры (4) - пачки картонные
таблетки жевательные [без сахара]
~
3 года
При температуре не выше 25 град.
10 шт., блистеры (1) - пачки картонные
10 шт., блистеры (2) - пачки картонные
10 шт., блистеры (4) - пачки картонные
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Санофи-Авентис С.п.А.
Италия
Фармако-терапевтическая группа антацидное средство
Код АТХАТХ
A02AX
Антациды, в комбинации с другими препаратами
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой 'Mx'.
1 таб.
алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного)
400 мг,
что соответствует содержанию алюминия оксида
200 мг
магния гидроксид
400 мг
Вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским), сорбитол, маннитол, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат, сахароза.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Показания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острый гастродуоденит;
— хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторой функцией в фазе обострения;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— рефлюкс-эзофагит;
— явления диспепсии (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. НПВС, ГКС);
— дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога при погрешностях в диете, избыточном употреблении кофе, алкоголя, никотина.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через более короткий промежуток времени после еды. Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.
При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 1-2 таб. однократно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - запоры, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.
Прочие: при длительном применении и при нарушении функции почек - повышение уровня магния и/или алюминия в крови, дефицит фосфора в организме, энцефалопатия; у лиц пожилого возраста - обострение заболеваний костно-мышечной системы, болезни Альцгеймера.
Противопоказания к применению
— выраженные нарушения функции почек;
— повышенная чувствительнось к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания) рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
При назначении препарата детям режим дозирования устанавливают индивидуально; не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 12 лет без консультации врача.
Применение у пожилых пациентов
У лиц пожилого возраста возможно обострение заболеваний костно-мышечной системы, болезни Альцгеймера.
Особые указания
Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом Маалокса и других лекарственных средств.
С осторожностью следует назначать Маалокс пациентам с нарушением функции почек.
Использование в педиатрии
При назначении препарата детям режим дозирования устанавливают индивидуально; не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 12 лет без консультации врача.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Маалокс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, офлоксацина, дигоксина, индометацина, ацетилсалициловой кислоты (и других салицилатов), блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, бета-адреноблокаторов, аминазина, дифлунизала, изониазида, фенитоина, фосфоросодержащих препаратов.
При одновремнном применении Маалокс может увеличивать уровень хинидина в плазме крови, что повышает риск развития передозировки.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Подробное описание