1
драже 1 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
5904016020753


2
драже 2.5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
5904016020760


3
таблетки покрытые оболочкой 1 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-7234-97
5904016020753


4
таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-7234-97
5904016020760




ЛОРАФЕН (LORAFEN) код ATX: N05BA06 
МНН Лоразепам (lorazepam) Форма выпуска, состав и упаковкаДраже    1 драже лоразепам    1 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, лактоза. Состав оболочки: поливиниловый спирт, мальтодекстрин, тальк, титана диоксид, сахароза. 25 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Драже    1 драже лоразепам    2.5 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, лактоза. Состав оболочки: поливиниловый спирт, мальтодекстрин, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак, сахароза. 25 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик) Регистрационные №№: драже 1 мг: 25 - П №016057/01, 16.10.09 драже 2.5 мг: 25 - П №016057/01, 16.10.09 Описание лекарственного препарата ЛОРАФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЛОРАФЕН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2008 года. Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее, противорвотное действие. Механизм седативного и снотворного действия обусловлен усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате возбуждения бензодиазепиновых рецепторов. Противосудорожное действие, вероятно, обусловлено усилением пресинаптического торможения и подавлением распространения эпилептогенной активности в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах. Миорелаксирующее действие связано прежде всего с подавлением спинальных полисинаптических афферентных проводящих путей и, по-видимому, с торможением моносинаптических афферентных проводящих путей; возможно также и прямое тормозящее влияние на двигательные нервы и функцию мышц. Фармакокинетика Всасывание После приема Лорафена внутрь лоразепам быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax при этом достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет 90-93% и не зависит от дозы. Распределение Связывание с белками плазмы - около 85%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в ЦНС достигает высоких концентраций. Обладает липотропными свойствами, депонируется в жировой ткани, откуда медленно высвобождается в плазму крови. Метаболизм и выведение Лоразепам биотрансформируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет в среднем около 12 ч. Выводится главным образом почками, около 1% - через кишечник. Показания к применению препарата ЛОРАФЕН — острые тревожные состояния; — эмоциональное напряжение и беспокойство; — предоперационная подготовка; — тошнота и рвота во время химиотерапии (в сочетании с противорвотными средствами). Режим дозирования Устанавливают индивидуально. Взрослым при тревожных состояниях препарат назначают по 1-2 мг 2-3, при бессоннице - по 1-4 мг за 30 мин до сна; для премедикации - 2.5-5 мг за 1 ч до дачи наркоза. Детям для премедикации назначают из расчета 0.05 мг/кг массы тела. Лицам старше 65 лет назначают половину дозы, применяемой у взрослых пациентов. Побочное действие Со стороны ЦНС: сонливость, усталость, головокружение, снижение либидо; редко - нарушения ориентации, депрессия, головная боль, расстройства сна, транзиторные нарушения памяти, спутанность сознания. На следующий день после приема препарата возможно проявление симптомов чрезмерного седативного действия (более выражено у лиц пожилого возраста). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Дерматологические реакции: эритема, крапивница. Побочные эффекты, как правило, выражены слабо и исчезают в последующие дни приема препарата или после снижения дозы. Противопоказания к применению препарата ЛОРАФЕН — нарушения дыхания центрального происхождения; — тяжелая дыхательная недостаточность; — нарушения сознания; — миастения; — закрытоугольная глаукома; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к бензодиазепинам. Препарат не назначают пациентам, склонным к злоупотреблению лекарственными средствами. Применение препарата ЛОРАФЕН при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Лорафен может вызвать нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли Лорафен при беременности. Особые указания С осторожностью назначают препарат больным со склонностью к суицидным попыткам; пациентам с нарушениями функции почек или печени. У лиц старшего возраста или ослабленных пациентов следует учитывать возможность более частого появления нежелательных побочных эффектов. Пациентам с нарушением функции печени и почек рекомендуют снизить дозу. Постоянный и длительный (в течение многих недель) прием препарата в высоких дозах может привести к формированию психофизической зависимости, а при резкой отмене - к развитию синдрома абстиненции. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, вегетативными нарушениями, в тяжелых случаях могут развиться судороги и нарушения сознания. Внезапная отмена препарата может также привести к резкому возврату симптомов болезни. Отменять Лорафен следует постепенно. Применение лоразепама, как и других бензодиазепинов, может привести к формированию лекарственной зависимости. Для предупреждения этого следует избегать постоянного приема препарата в течение длительного времени (более 4-6 недель); в случае необходимости длительного лечения делать периодически недельные перерывы в ходе терапии; избегать применения лоразепама у лиц, в анамнезе которых есть указание на лекарственную зависимость. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения Лорафена и в течение 2 дней после отмены препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентации; в тяжелых случаях - кома (при возникновении передозировки препарата на фоне приема других лекарственных средств с угнетающим действием на ЦНС, а также при одновременном употреблении алкоголя). Лечение: искусственная рвота, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфическим антагонистом лоразепама является флумазенил. При использовании флумазенила необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей. Наблюдение за состоянием пациента следует проводить до полного исчезновения симптомов передозировки. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Лорафена с противосудорожными, антигистаминными лекарственными средствами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, этанолом и этанолсодержащими средствами усиливается угнетающие действие препаратов на ЦНС. После одновременного применения лоразепама и этанола возможно развитие психомоторного возбуждения, агрессивности, патологического опьянения (развитие такого состояния не зависит от количества этанола). При совместном применении Лорафена и гормональных пероральных контрацептивов концентрация лоразепама в сыворотке крови снижается. При одновременном применении Лорафен усиливает действие деполяризующих миорелаксантов. При совместном применении никотин ускоряет биотрансформацию лоразепама и подавляет его активность. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре ниже 25°С. Срок годности - 2 года.