Дата регистрации:12.12.2007
Дата окончания действия:Бессрочный
Владелец Регистрационного удостоверения:Аджио Фармацевтикалз Лтд ИндияЛекарственная форма
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
крем
для наружного применения
2%
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
15 г - тубы алюминиевые - пачки картонные- Без рецепта
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Аджио Фармацевтикалз Лтд
A-38, Nandjyot Industrial Estate, Kurla Andheri Road,Safedpool, Mumbai - 400 072, India
Индия
Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство
Код АТХ
АТХ
D01AC02
Миконазол
Микозон® (Mycoson®)
Действующее вещество Миконазол
Лекарственная форма: Крем для наружного применения.
Состав:
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: миконазола нитрат - 20 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин светлый жидкий, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, хлорокрезол, вода очищенная.
Описание:
Белый или почти белый однородный крем, со специфическим запахом, не содержащий инородных частиц.
Фармакотерапевтическая группа:противогрибковое средство
МКБ-10:
Фармакодинамика:
Миконазол оказывает противогрибковое действие. Тормозит синтез эргостерола, изменяет липидный состав и проницаемость клеточной стенки. Активен в отношении дерматофитов дрожжевых и других грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
При местных аппликациях в крови обнаруживается только незначительное число метаболитов. Быстро разрушается в печени, выводится через почки 14-22% дозы в виде неактивных производных.
Показания:
Дерматомикозы, вызванные грибами, чувствительными к препарату (в т.ч. при вторичном инфицировании грамположительными микроорганизмами).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:Сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.
Беременность и лактация:
При местном применении миконазол не всасывается.
Препарат можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно. Крем наносят на вымытую и тщательно высушенную кожу, слегка втирая в пораженные участки 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости применяют окклюзионную повязку.
Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения (обычно его длительность - 2-6 недели).
Побочные эффекты:
При гиперчувствительности к компонентам препарата, отмечаются местные аллергические реакции - покраснение кожи, ощущения жжения и покалывания на месте применения препарата; в редких случаях - крапивница, отек, сыпь, эритема.
Передозировка:
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина.
Особые указания:
В случае если у пациента наблюдается раздражение кожных покровов, либо развивается повышенная чувствительность (проявляются аллергические реакции) в ходе применения данного лекарственного средства, лечение следует прекратить и назначить курс соответствующей терапии.
Не рекомендуется применение крема свыше 4-х недель.
Только для наружного применения.
Не допускать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска/дозировка:Крем для наружного применения, 2%.
Упаковка:
По 15 г крема в алюминиевой тубе, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Подробное описание