МНН
~
Торговое название
Диклоран Плюс
РегНомер
П N012077/01
Дата регистрации
14.04.2006
Дата аннуляции
Производитель
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы 'Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд') - Индия
Упаковки:
№
п/п
Упаковка
НД
EAN
1
гель для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
НД 42-10461-05
8901086040176
2
гель для наружного применения 30 г, тубы пластиковые (1) - пачки картонные
НД 42-10461-05
~
ДИКЛОРАН® ПЛЮС (DICLORAN® PLUS)
Представительство:
ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ (отделение фирмы 'Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.')
код ATX: M02AA15
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения мягкий, от белого до бледно-желтого цвета. 1 г
диклофенак натрия (в форме диклофенака диэтиламина) 10 мг
метилсалицилат 100 мг
ментол 50 мг
льняное масло 30 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, цетомакрогол, цетостеариловый спирт, вода.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВС, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. Уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.
Основным активным веществом льняного масла является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая обладает противовоспалительным действием.
Ментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак натрия и метилсалицилат быстро абсорбируются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Показания к применению препарата ДИКЛОРАН® ПЛЮС
— заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей;
— миалгии ревматического и неревматического происхождения;
— травматические повреждения мягких тканей.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу пораженной области 3-4 и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
Побочное действие
Дерматологические реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (в т.ч. зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Аллергические реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.
Противопоказания к применению препарата ДИКЛОРАН® ПЛЮС
— нарушение целостности кожных покровов;
— 'аспириновая триада';
— III триместр беременности;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату, другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применяют при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, выраженных нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста и детям в возрасте до 12 лет.
Применение препарата ДИКЛОРАН® ПЛЮС при беременности и кормлении грудью
Диклоран Плюс противопоказан к применению в III триместре беременности.
Опыта применения препарата Диклоран Плюс в период лактации не имеется.
Применение препарата в I и II триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при обострении печеночной порфирии, выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует применять Диклоран Плюс под окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку препарата практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.
Подробное описание