Лейкеран (табл.п.о.2 мг N25 фл.(1)) Аспен Фарма Трейдинг Лимитед - Ирландия Пр.Экселла ГмбХ - Герман

Номер регистрационного удостоверения:


 П N015965/01


Дата регистрации:


 12.08.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Аспен Фарма Трейдинг Лимитед - Ирландия


Дата переоформления


 17.04.2012


 


 


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Лейкеран


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Хлорамбуцил





/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
233175
таблетки покрытые оболочкой
2 мг
25
Флакон из темного стекла
25,000
Картонная пачка
1
По 25 таблеток во флаконе. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 г


№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Все стадии
Экселла ГмбХ
Германия

Фармако-терапевтическая группа противоопухолевое средство - алкилирующее соединение

Код АТХАТХ
L01AA02
Хлорамбуцил

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка 'L', на другой - 'GX EG3'.
 
1 таб.
хлорамбуцил
2 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, стеариновая кислота.
Состав оболочки: Opadry коричневый YS-1-16655A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный).
25 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.



Показания

— лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина);
— злокачественные лимфомы (в т.ч. лимфосаркома);
— хронический лимфолейкоз;
— макроглобулинемии Вальденстрема.


Коды МКБ-10

Режим дозирования

Лейкеран обычно является одним из компонентов комбинированной терапии, в связи с чем при выборе доз и режима введения препарата следует обращаться к специальной литературе. Леикеран принимается внутрь. Таблетки не следует делить на части.
Болезнь Ходжкина
В виде монотерапии Леикеран применяют обычно в дозе 0.2 мг/кг массы тела/сут в течение 4-8 недель.
Неходжкинские лимфомы
В виде монотерапии Леикеран обычно применяют первоначально в дозе 0.1-0.2 мг/кг массы тела/сут в течение 4-8 недель; затем проводят поддерживающую терапию или в меньшей суточной дозе, или прерывистыми курсами.
Хронический лимфолейкоз
Начальная доза Лейкерана составляет 0.15 мг/кг массы тела/сут до тех пор, пока общее число лейкоцитов крови не снизится до 10000/мкл. Через 4 недели после окончания первого курса терапии лечение можно возобновить в поддерживающей дозе 0.1 мг/кг массы тела/сут.
Макроглобулинемия Вальденстрема
Лейкеран является препаратом выбора. Начальная доза составляет 6-12 мг/сут ежедневно, а после развития лейкопении рекомендуется перейти на поддерживающую терапию в дозе 2-8 мг/сутки ежедневно в течение неопределенного периода времени.
Дети: Лейкеран можно применять для лечения болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом у детей, используя те же схемы, что и у взрослых.
При лимфоцитарной инфильтрации костного мозга или в случае гипоплазии костного мозга суточная доза Лейкерана не должна превышать 0.1 мг/кг массы тела.



Побочное действие

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до