Экзорум (лиоф. для приг. р-ра для инф. 150 мг фл. N1) ООО ЛЭНС-Фарм - Россия

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
 
ЭКЗОРУМ (EXORUM)код ATX: L01XA03   
oxaliplatinФорма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде пористой массы белого или почти белого цвета.    1 фл.оксалиплатин    50 мг-'-    100 мгВспомогательные вещества:  лактозы моногидрат.Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препаратФармакологическое действиеПротивоопухолевый препарат, производное платины, в молекулярной структуре которого атом платины образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном. Экзорум проявляет широкий спектр цитотоксического действия, а также проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях опухолей, устойчивых к цисплатину.Механизм действия препарата обусловлен взаимодействием биотрансформированных водных производных оксалиплатина с ДНК путем образования меж- и внутриспиральных мостиков и подавлением синтеза ДНК.ФармакокинетикаРаспределение и метаболизмIn vivo оксалиплатин активно биотрансформируется и не выявляется в плазме уже к концу 2-часового введения в дозе 85 мг/м2, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.ВыведениеВыводится с мочой в течение первых 48 ч. К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.Фармакокинетика в особых клинических случаяхЗначительное снижение клиренса с 17.6±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч наблюдалось при почечной недостаточности вместе со статистически значимым уменьшением Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.Показания к применению препарата ЭКЗОРУМ— диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в сочетании с фторпиримидинами).Режим дозированияЭкзорум назначают только взрослым в виде в/в инфузий в течение 2-6 ч. Гипергидратация при применении оксалиплатина не требуется. Если оксалиплатин применяется в комбинации с 5-фторурацилом, инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению 5-фторурацила.Препарат вводят в дозе из расчета 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в виде монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом.Повторные введения оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов >1500/мкл и тромбоцитов >50 000/мкл.Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина.При гематологических нарушениях (количество нейтрофилов