Механизм действия связан с селективным ингибированием обратного захвата серотонина в синапсах нейронов ЦНС.
При депрессии стойкий клинический эффект развивается через 2-4 недели, при обсессивно-компульсивных расстройствах - через 4-6 недель.
Показания
– депрессия;
– обсессивно-компульсивные расстройства.
Режим дозирования
При депрессиях, обсессивно-компульсивных расстройствах Фрамекс назначают в начальной дозе 20 мг/сут (утром).
При отсутствии или недостаточности ожидаемого эффекта через несколько недель можно увеличить суточную дозу. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Суточную дозу, превышающую 20 мг, рекомендуется принимать 1 раз/сут (утром) или разделять на 2 приема (утром и в полдень).
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также при наличии некоторых сопутствующих заболеваний и при одновременном приеме с определенными лекарственными препаратами, вступающими в клинически значимое лекарственное взаимодействие с Фрамексом, необходимо снижать дозу препарата или увеличивать интервал между его приемами.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, чувство тревоги, бессонница, нервозность, сонливость, тремор, кошмарные сновидения, расстройства мышления, акатизия, атаксия, деперсонализация, мания, мышечные подергивания, щечно-язычный синдром, миоклония, злокачественный нейролептический синдром, снижение остроты зрения, мидриаз, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диарея, запор, тошнота, рвота, анорексия, диспепсия, дисфагия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, дилатация сосудов, васкулит.
Со стороны свертывающей системы крови: кожные геморрагии.
Дерматологические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, алопеция, усиление потоотделения.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания (в т.ч. частое мочеиспускание).
Со стороны репродуктивной системы: отсутствие оргазма, снижение либидо, расстройство эякуляции, импотенция.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции типа сывороточной болезни, анафилактические реакции.
Прочие: нарушение секреции антидиуретического гормона, слабость, снижение массы тела, зевота.
Противопоказания
– одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Безопасность применения Фрамекса при беременности не установлена. В экспериментальных исследованиях не выявлено отрицательного действия на плод или течение беременности. Однако применение Фрамекса при беременности возможно лишь в случаях крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Безопасность применения Фрамекса для грудного ребенка не установлена. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Фрамекс при наличии сопутствующих заболеваний или состояний, потенциально влияющих на его метаболизм или вызывающих гемодинамические нарушения.
С осторожностью следует назначать Фрамекс при эпилепсии, особенно в начале терапии. Сообщалось о единичных случаях развития затяжных приступов судорог во время проведения электрошоковой терапии пациентам, принимающим флуоксетин.
С осторожностью следует назначать Фрамекс при сахарном диабете. В процессе лечения может развиться гипогликемия, а при отмене Фрамекса - гипергликемия. Поэтому следует учитывать целесообразность коррекции дозы инсулина или перорального гипогликемизирующего средства.
С осторожностью назначают Фрамекс пациентам пожилого возраста, особенно при наличии сопутствующего заболевания или одновременном приеме других препаратов. При необходимости следует уменьшать дозу препарата или увеличивать интервалы между его приемами.
С осторожностью назначают Фрамекс при неврозах и депрессиях с суицидальной настроенностью. В начальной фазе лечения следует контролировать состояние пациента (вплоть до улучшения клинического состояния).
При отмене Фрамекса, а также при подборе адекватной дозы препарата, необходимо учитывать длительный период полувыведения флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина, т.к. коррекция дозы препарата приводит к изменению его концентрации в плазме крови только через несколько недель.
При развитии в процессе лечения Фрамексом гиперемии кожи, кожной сыпи или других аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата.
При развитии анорексии и снижении массы тела необходимость в отмене препарата возникает редко.
Период после отмены Фрамекса до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 недель.
Период между окончанием терапии необратимыми ингибиторами МАО (например, ниаламид, фенелзин) и началом курса лечения Фрамексом должен составлять не менее 14 дней. В случае начала приема Фрамекса непосредственно после приема обратимого ингибитора МАО (например, моклобемида) развития серотонинергического синдрома не отмечалось.
С осторожностью следует назначать Фрамекс одновременно с препаратами, оказывающими влияние на ЦНС.
Описаны редкие случаи развития гипонатриемии вследствие гиповолемии или одновременного приема Фрамекса и диуретиков (главным образом у пациентов пожилого возраста). После отмены препарата уровень натрия нормализуется. Возможно, что гипонатриемия возникает вследствие недостаточной секреции антидиуретического гормона, которая может развиться при лечении Фрамексом.
Следует учитывать, что в период лечения Фрамексом возможно развитие тяжелых аллергических реакций (лихорадка, лейкоцитоз, лимфаденопатия, артралгия, отеки, сывороточная болезнь, синдром карпального канала). В редких случаях отмечались поражения легких воспалительного или фиброзного характера, респираторный дистресс-синдром, протеинурия, повышение активности трансаминаз в плазме крови. Описаны летальные исходы.
Пациентам, принимающим Фрамекс, следует избегать употребления алкоголя.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Фрамекса у детей не установлены.
Результаты экспериментальных исследований
Исследования, проведенные на лабораторных животных, не выявили канцерогенного, мутагенного действия Фрамекса, не установлено неблагоприятного влияния препарата на фертильность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальный период лечения Фрамексом запрещается вождение автомобиля и работа, сопровождающаяся повышенной опасностью. В дальнейшем вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности решает врач только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение, беспокойство, гипомания, судороги.
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Если больной находится в сознании, следует промыть желудок, индуцировать рвоту, применить активированный уголь. У больного, находящегося в бессознательном состоянии, промывание желудка осуществляется только после нормализации дыхания и параметров гемодинамики, в условиях поддержания проводимости дыхательный путей. Рекомендуется постоянный контроль состояния сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ЭКГ) и других жизненно важных функций организма. При судорогах показано применение диазепама. Следует учитывать, что форсированный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ, переливание крови малоэффективны (из-за значительного объема распределения флуоксетина).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 30С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.