850 мг, пакеты из комбинированных материалов (10) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N000090/01

Дата регистрации        17.03.2006

НД        ФСП 42-0134-0351-05

 

2.

Упаковка        капсулы 6 шт., флаконы (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛС-002558

Дата регистрации        29.12.2006

НД        ФСП 42-0134-7706-06

 

3.

Упаковка        порошок для приема внутрь 500 млн.КОЕ 850 мг, пакеты из комбинированных материалов (30) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N000090/01

Дата регистрации        17.03.2006

НД        ФСП 42-0134-0351-05

Код EAN        4600561021139

 

 

4.

Упаковка        капсулы 1 шт., пакеты из комбинированных материалов (6) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛС-002558

Дата регистрации        29.12.2006

НД        ФСП 42-0134-7706-06

 

5.

Упаковка        капсулы 10 шт., флаконы (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛС-002558

Дата регистрации        29.12.2006

НД        ФСП 42-0134-7706-06

Код EAN        4600561030407

 

6.

Упаковка        капсулы 3 шт., пакеты из комбинированных материалов (6) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛС-002558

Дата регистрации        29.12.2006

НД        ФСП 42-0134-7706-06

 

7.

Упаковка        порошок для приема внутрь 500 млн.КОЕ 850 мг, пакеты из комбинированных материалов (6) - пачки картонные

Регистрационный номер        Р N000090/01

Дата регистрации        17.03.2006

НД        ФСП 42-0134-0351-05

 

8.

Упаковка        капсулы 1 шт., пакеты из комбинированных материалов (10) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛС-002558

Дата регистрации        29.12.2006

НД        ФСП 42-0134-7706-06

 

9.

Упаковка        капсулы 18 шт., флаконы (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛС-002558

Дата регистрации        29.12.2006

НД        ФСП 42-0134-7706-06

 

Всего упаковок: 9

Классификация АТХ:

[A07FA] Противодиарейные микроорганизмы

 

Состав и форма выпуска:Порошок для приема внутрь - 1 пак.

живые бифидобактерии антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum №1, сорбированные на частицах активированного угля, - не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5·108 КОЕ)

лактоза - до средней массы 0,85 г

в коробке картонной 6, 10 или 30 пакетов.

 

Описание лекарственной формы:Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисло-молочным запахом.

 

Фармакологическое действие:Антидиарейное, нормализующее микрофлору кишечника, улучшающее пищеварение, иммуномодулирующее.

 

Фармакодинамика:Антидиарейное действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных (протей, клебсиелла и др.) микроорганизмов.

Противоинфекционное действие препарата усилено за счет сорбции бифидобактерий на частицах угля, что приводит к ускоренной нормализации микробиоценоза ЖКТ, активизации восстановительных процессов в слизистых оболочках и повышению противоинфекционной резистентности организма.

Антитоксическое действие препарата обеспечивается быстрым заселением кишечника микроколониями бифидобактерий, восстановлением нормальной микрофлоры, которая препятствует проникновению токсинов во внутреннюю среду организма и, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества.

Бифидобактерии в высокой концентрации активизируют пристеночное пищеварение кишечника, синтез витаминов и аминокислот, усиливают защитную функцию кишечника и иммунную защиту организма.

 

Показания:острые и хронические кишечные инфекции бактериальной и вирусной природы (сальмонеллез, шигеллез, энтероколит, вызванные патогенными представителями рода энтеробактерий или стафилококками; ротавирусная инфекция) или неустановленной этиологии, пищевые токсикоинфекции;

синдром диареи различной этиологии;

хронические неспецифические воспалительные заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся нарушением микрофлоры и угнетением репаративных процессов слизистой оболочки кишечника (гастродуоденит, панкреатит, проктосигмоидит, колит, в т.ч. язвенный колит);

дисбактериоз различной этиологии, в т.ч. развившийся на фоне и после приема антибиотиков, цитостатической, лучевой терапии; осложняющий течение вирусных гепатитов, цирроза печени, дивертикулеза кишечника различной локализации;

синдром раздраженного кишечника, другие функциональные кишечные нарушения; синдром нарушенного кишечного всасывания различной этиологии;

новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям с отягощенным преморбидным фоном, начиная с периода пребывания в родильном доме, для улучшения течения периода адаптации, а также при выраженных дисбактериозах;

в комплексном лечении больных (в т.ч. новорожденных) с вторичными иммунодефицитными состояниями, при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях (сепсис, перитонит и др.); с кожными заболеваниями (атопический дерматит, стрептодермия, экзема);

в комплексном лечении ОРВИ и гриппа;

в комплексном лечении хирургических больных (в т.ч. травматологического профиля) для предоперационной подготовки и профилактики послеоперационных осложнений; при постгастрорезекционных расстройствах и состоянии после холецистэктомии;

в комплексном лечении онкологических больных при проведении химиотерапии, лучевой терапии, до и после хирургических вмешательств;

беременным женщинам при подготовке к родам, кесареву сечению (для снижения послеоперационных осложнений).

 

Противопоказания:Индивидуальная непереносимость.

 

Применение при беременности и кормлении грудью:Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

 

Побочные действия:Не установлены.

 

Взаимодействие:При одновременном приеме с витаминами (особенно группы B) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

 

Способ применения и дозы:Внутрь, во время приема пищи, при необходимости - независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисло-молочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста - с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

При острой кишечной инфекции, пищевой токсикоинфекции, синдроме диареи: детям до 6 мес - по 1 пак. 2 раза в день; детям старше 6 мес - по 1 пак. 3-4 раза в день (возможно с коротким интервалом в 2-3 ч), курсом 2-3 дня; при сохранении клинических симптомов курс лечения удлиняется до 4-5 дней; детям старше 7 лет и взрослым - по 2-3 пак. 2 раза в день курсом 3-5 дней; взрослым для прекращения диареи в ранние сроки заболевания - по 3 пак. 2 раза в день с интервалом 30 мин - 1 ч; дозировку можно увеличить до 6 пак. одномоментно на прием 1 раз в сутки, курс от 1 до 3 дней.

При хронической патологии ЖКТ и функциональных кишечных нарушениях: детям и взрослым - однократно 3 пак. во время вечернего приема пищи, взрослым - возможно по 2 пак. 2 раза в день, курс лечения - 5-15 дней. При тяжелом течении заболевания количество принимаемого препарата можно увеличить детям с 1 года и взрослым до 6 пак. в сутки, а курс увеличить до 30 дней.

При дисбактериозе различной этиологии, хронических кишечных инфекциях, у больных с иммунодефицитными состояниями, с кожными заболеваниями, а также для улучшения течения периода адаптации у новорожденных детей: недоношенным новорожденным - по 1 пак. 1-2 раза в день; доношенным новорожденным и детям до 3 лет - по 1 пак. 2 раза в день; детям с 3 до 7 лет - по 1 пак. 3 раза в день; детям старше 7 лет и взрослым - по 2-3 пак. 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

В комплексном лечении ОРВИ и гриппа: пациентам всех возрастных групп с 1-2 дня заболевания - по 1 пак. 3 раза в сутки. Курс лечения - 2 дня.

Хирургическим больным, беременным женщинам при подготовке к кесареву сечению с целью снижения послеоперационных осложнений: до операции - по 1 пак. 3 раза в день в течение 2-3 дней; лицам, страдающим дисбактериозом кишечника, получавшим антибиотики и химиопрепараты, предоперационный курс удлиняется до 7 дней; со 2-7 дня после операции - по 1 пак. 3 раза в день в течение 2-3 дней, по показаниям - 7-10 дней.

 

Особые указания:При разведении препарата водой образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Принимать ее следует, не добиваясь полного растворения. При нарушении целостности индивидуальной упаковки, нечеткой маркировке, с истекшим сроком годности препарат применять не следует. Препарат применяют с осторожностью при лактазной недостаточности.

Срок хранения: 1 год

 

Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 10 °C. Допускается транспортировка препарата при температуре не выше 20 °C (не более 10 сут), нижняя граница температуры не лимитируется.

 

НД: ФСП 42-0134-0351-05