МНН
Эналаприл
Торговое название
Ренитек
РегНомер
П N014039/01
Дата регистрации
15.04.2008
Дата аннуляции
Производитель
Мерк Шарп и Доум - Великобритания
Упаковщик
Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды
Упаковки:
№
п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки 10 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-6427-96
8711141541506
2
таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-6427-96
~
3
таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-6427-96
8711141348051
4
таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
НД 42-6427-96
~
5
таблетки 20 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-6427-96
8711141542312
6
таблетки 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-6427-96
~
7
таблетки 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-6427-96
8711141348068
8
таблетки 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
НД 42-6427-96
~
9
таблетки 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-6427-96
~
10
таблетки 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-6427-96
8711141348037
11
таблетки 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
НД 42-6427-96
~
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 5, 10 или 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в коробке 2 упаковки или во флаконах темного стекла (табл. 10 и 20 мг) по 100 шт.
Фармакологическое действие: Гипотензивное, сосудорасширяющее. Блокирует АПФ, снижает пост- и преднагрузку, тормозит синтез альдостерона в надпочечниках.
Фармакокинетика: Быстро и достаточно полно всасывается при пероральном приеме. В организме гидролизуется, образуя активный эналаприлат.
Показания: Гипертензия эссенциальная всех степеней тяжести, реноваскулярная гипертензия, сердечная недостаточность I-III стадии; для снижения частоты инфарктов миокарда у больных с дисфункцией левого желудочка, риска смертности и частоты госпитализации по поводу нестабильной стенокардии.
Противопоказания: Гиперчувствительность (к любому из компонентов препарата), ангионевротический отек в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью: У беременных женщин применяют только по жизненным показаниям (возможна смерть плода или новорожденного). При назначении кормящим матерям следует соблюдать осторожность (желательно отказаться от грудного вскармливания).
Побочные действия: Головокружение, головная боль, утомляемость, астения, гипотензия (в т.ч. ортостатическая), обмороки, тошнота, диарея, судороги в мышцах, сыпь, кашель, реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек лица, губ, языка, голосовой щели, гортани, конечностей).
Взаимодействие: Совместим с др. гипотензивными препаратами (аддитивный эффект). Уменьшает гипокалиемию, индуцированную диуретиками. Совместное применение с калийсберегающими диуретиками или обогащенной калием солью способствует повышению сывороточного калия. Снижает Cl лития.
Передозировка: Симптомы: гипотензия (через 6 ч после приема препарата), ступор.
Лечение: в/в введение изотонического раствора, промывание желудка, гемодиализ.
Способ применения и дозы: Внутрь, однократно - 10-20 мг, максимальная доза - 40 мг; при реноваскулярной гипертензии - 2,5-5 мг, при застойной сердечной недостаточности начинают с 2,5 мг, затем дозу постепенно повышают до 20 мг. На фоне почечной недостаточности суточную дозу уменьшают (в зависимости от Cl креатинина).
Меры предосторожности: До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, содержания калия в плазме. У больных со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при ограничении потребления соли, проведении диализа, диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии. Обязательно тщательное наблюдение за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, т.к. резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, нарушению функции почек. Препарат подвергается диализу; коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД; не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ.
Срок годности: 2,5 г.
Условия хранения: Список Б. При комнатной температуре
Подробное описание