800 мг 15 мл, флаконы полиэтиленовые (10) - пачки картонные
НД 42-12065-06
8024790091002
2
раствор для приема внутрь 800 мг 15 мл, флаконы полиэтиленовые (20) - пачки картонные
НД 42-12065-06
8024790091019


ФЕРЛАТУМ (FERLATUM)


Представительство:
ИТАЛФАРМАКО С.п.А.        
код ATX: B03AB09        
 

iron proteinsuccinylate

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневого цвета, с приятным характерным запахом.
       1 фл. (15 мл)
железа протеин сукцинилат        800 мг,
      что соответствует содержанию Fe3+        40 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, вишневый ароматизатор, натрия сахарин, вода очищенная.

15 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат.
 

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Ферлатум содержит железа протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка.

Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.


Фармакокинетика

В кислой среде желудка происходит преципитация белков и образование вокруг ионов железа плотной белковой оболочки, исключающей раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудка.

В щелочной среде двенадцатиперстной кишки защитная белковая оболочка растворяется и железо высвобождается в месте его наилучшего всасывания.

В кровь железо поступает путем активного транспорта (всасывания), что объясняет невозможность передозировки.


Показания

- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);

- профилактика дефицита железа во время беременности, в период лактации, активного роста, при длительных кровотечениях, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.


Режим дозирования

Ферлатум следует принимать внутрь, до или после еды.

Взрослым препарат назначают по 15-30 мл/сут (в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+) в 2 приема.

Детям, начиная с периода новорожденности, препарат назначают по 1.5 мл/кг массы тела/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут Fe3+) в 2 приема.

Кратность приема препарата может быть установлена врачом индивидуально.

Для профилактики железодефицитных состояний во время беременности препарат назначают по 15 мл/сут; для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа - по 15-30 мл/сут в 2 приема.

После нормализации показателей сывороточного железа и гемоглобина терапию продолжают еще в течение 8-12 недель, назначая Ферлатум в поддерживающей дозе.


Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны (чаще при использовании препарата в повышенных дозах) диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата).

Пациент должен быть информирован, что при возникновении побочных реакций необходима консультация врача.


Противопоказания

- гемохроматоз;

- нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12);

- хронический панкреатит;

- цирроз печени;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение при беременности и кормлении грудью

Ферлатум показан для профилактики и лечения железодефицитных состояний, развивающихся при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при циррозе печени.


Особые указания

Следует учитывать, что суммарная длительность приема препарата Ферлатум должна составлять не более 6 мес за исключением случаев, связанных с хроническими кровопотерями (меноррагии, геморрой), и беременности.


Передозировка

Симптомы: до настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм; в первые 6-8 ч после применения препаратов железа в чрезмерных дозах возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ферлатума с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.

Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов из ЖКТ (следует избегать назначения данной комбинации).

Всасывание железа увеличивается при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг.

Всасывание железа уменьшается при одновременном назначении антацидов.


Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.