выпуска: сироп ~, флаконы темного стекла - 1Номер регистрационного удостоверения: ЛС-002424Дата регистрации: 29.12.2006Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 29.12.2011Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Химфарм АО КазахстанСведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Химфарм АО, ~, Казахстан
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препаратаБРОНХОЛИН ШАЛФЕЙТорговое название препарата: Бронхолин ШалфейМеждународное непатентованное название (МНН): НетЛекарственная форма: сиропСостав:125 г сиропа содержат:глауцина гидробромида    0,125 гэфедрина гидрохлорида    0,100 гмасла шалфея    0,125 гсахар    43,750 гкислота лимонная    0,075 гкислота аскорбиновая    0,050 гнипагин    0,1625 гнипаюл    0,025 гвода очищенная    до 125 гОписаниеСиропообразная жидкость от бесцветного до желтого цвета, горьковато-сладкого вкуса с характерным запахом масла шалфея.Фармакологические свойстваФармакотерапевтическая группа:Противокашлевое средство центрального действия+симпатомиметик.Код ATX: R05DB20ФармакодинамикаБРОНХОЛИН ШАЛФЕЙ сироп представляет собой комбинированный препарат с противокашлевым и бронхорасширяющим действием. Глауцина гидробромид оказывает подавляющее действие на кашлевой центр, не влияя на дыхание. Обладает и слабым бронхоспазмолитическим и секретолитическим действием.Эфедрин - симпатомиметическое средство, возбуждает дыхание, расширяет бронхи и уменьшает отек их слизистой оболочки. Масло шалфея оказывает противовоспалительное и слабое противомикробное действие.ФармакокинетикаГчауцин и эфедрин хорошо всасываются в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимые терапевтические уровни в плазме крови. Выделяются, главным образом, с мочой.Показания к применениюПрепарат применяют в комплексной терапии при лечении острых и хронических бронхитов, трахеобронхитов, бронхиальной астмы, коклюша для устранения кашля и бронхоконстрикции.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата. Ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, аритмии, коронарный атеросклероз, феохромоцитома, глаукома, сахарный диабет, гипертиреоз, аденома предстательной железы, бессонница, беременность, период лактации. Детский возраст до 3 лет.С осторожностью - больным, склонным к развитию лекарственной зависимости.Способ применения и дозыВнутрь.Взрослым - по 1 столовой ложке 3-4 раза в день.Детям старше 3 лет до 10 лет - по 1 чайной ложке 3 раза в день.Детям старше 10 лет - по 2 чайные ложки 3 раза в день.Побочное действиеАллергические реакции.Побочные действия являются результатом, главным образом, действия эфедрина: повышение артериального давления, сердцебиение, повышенная нервная возбудимость, бессонница, головокружение, тошнота, потливость, затруднение мочеиспускания, угнетение кишечной перистальтики, мидриаз. Снижает аппетит. У детей возможна сонливость.ПередозировкаВ случае приема препарата в дозах, превышающих назначенные врачом, может наблюдаться передозировка, симптомами которой являются возбуждение, лихорадка, бессонница, тошнота, рвота, понос. Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня сахара в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1,0 г. Лечение: промывание желудка, затем симптоматическая терапия.Предупреждения    Несмотря на то, что БРОНХОЛИН ШАЛФЕЙ не вызывает привыкания, учитывая состав препарата, с осторожностью назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости;    Наличие эфедрина требует особого внимания при назначении препарата больным, страдающим артериальной гипертензией, так как он вызывает сужение периферических сосудов.    Не рекомендуется назначать препарат больным сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению уровня сахара крови.    Не рекомендуется применение в больших дозах водителям.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри комбинированном применении эфедрина с ингибиторами моноаминооксидазы могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета- адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.Форма выпуска.Сироп.По 125 г во флакон из оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и дозированной ложечкой в пачку картонную.Условия храненияСписок Б.В защищенном от света месте, при температуре 8-25°С. Хранить в недоступном дня детей месте.Срок годности4 годаНе использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.Название и адрес изготовителя :АО 'ХИМФАРМ', г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, б/н
Примечание: Методическая таблицапо порядку выписки рецептов и отпуска из аптечных организаций лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоровдругие фармакологические активные вещества (письмо МЗ СО № 03-01-82/9089 от 11.09.2014)

торговое наименование лекарственного препарата


состав лекарственного препарата


форма
рецептурного
бланка


предельная норма отпуска на 1 рецепт с учетом неделимой упаковки


подлежит
ПКУ


Бронхолин шалфей


на 125 г сиропа: глауцина гидробромида 0,125 г (125 мг), эфедрина гидрохлорида 0,1 г (100 мг), масла шалфея 0,125 г (125 мг)


№ 107-1/у **



не установлена


нет

**в соответсвии с п. 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н медицинский работник может установить срок действия рецепта в пределах одного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник должен сделать пометку 'Пациенту с хроническим заболеванием', указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации 'Для рецептов'.В соответствии п. 8 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н при отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, срок для которых установлен до 1 года, рецепт подписывается фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) и возвращается пациенту с указанием на обороте наименования аптеки (аптечного пункта), количества отпущенного комбинированного лекарственного препарата и даты его отпуска.Отпуск комбинированного лекарственного препарата осуществляется фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) в соответствии с периодичностью отпуска, указанной в рецепте.При очередном обращении пациента в аптеку (аптечный пункт) фармацевтическим работником учитываются отметки о предыдущем отпуске комбинированного лекарственного препарата.По истечении срока действия рецепт гасится штампом 'Лекарственный препарат отпущен' и возвращается на руки пациенту.