АЦЦ (гран.д/приг.р-ра внутрь 200мг пак.N20) Вл. - Гексал АГ - Германия; Пр. - Салютас Фарма ГмбХ - Г
Номер регистрационного удостоверения:
П N015474/01
Дата регистрации:
16.11.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Сандоз д.д. - Словния
Дата переоформления:
26.09.2014
Срок
введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
АЦЦ
Международное непатентованное или химическое наименование:
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновые]
100 мг
4 года
При температуре не выше 25 град.
пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (50) - пачки картонные
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
200 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.
пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (50) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновые]
200 мг
4 года
При температуре не выше 25 град.
пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (50) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
600 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.
пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Линдофарм ГмбХ
~
Германия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Линдофарм ГмбХ
~
Германия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Линдофарм ГмбХ
~
Германия
4
Выпускающий контроль качества
Салютас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гюрике-Аллее-1 39179, Барлебен
Германия
Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
АТХ
R05CB01
Ацетилцистеин
АЦЦ®
(ACC)
acetylcysteine
Форма выпуска, состав и упаковка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без агломератов и механических примесей, с запахом апельсина. 1 пак. (3 г)
ацетилцистеин 100 мг
-'- 200 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза, апельсиновый ароматизатор.
3 г - пакетики (20) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда. 1 пак. (3 г)
ацетилцистеин 200 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сукроза, медовый и лимонный ароматизаторы.
3 г - пакетики (6) - пачки картонные.
3 г - пакетики (10) - пачки картонные.
3 г - пакетики (20) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда. 1 пак. (3 г)
ацетилцистеин 600 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сукроза, медовый и лимонный ароматизаторы.
3 г - пакетики (6) - пачки картонные.
3 г - пакетики (10) - пачки картонные.
АЦЦ® 100
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с запахом ежевики. 1 таб.
ацетилцистеин 100 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, ежевичный ароматизатор.
4 шт. - стрипы (15) - пачки картонные.
20 шт. - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 шт. - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
25 шт. - тубы алюминиевые (4) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
25 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.
25 шт. - тубы пластиковые (4) - пачки картонные.
АЦЦ® 200
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с риской, с запахом ежевики. 1 таб.
ацетилцистеин 200 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, ежевичный ароматизатор.
4 шт. - стрипы (15) - пачки картонные.
20 шт. - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 шт. - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
25 шт. - тубы алюминиевые (4) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
25 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.
25 шт. - тубы пластиковые (4) - пачки картонные.
АЦЦ® ЛОНГ Таблетки шипучие 1 таб.
ацетилцистеин 600 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, лактоза, маннитол, натрия карбонат, натрия цикламат, натрия гидрогенкарбонат, натрия сахаринат, натрия цитрат, ароматические вещества.
10 шт. - тубы (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы (1) - пачки картонные.
10 шт. - тубы (5) - пачки картонные.
20 шт. - тубы (5) - пачки картонные.
АЦЦ® ИНЪЕКТ. Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
ацетилцистеин 100 мг 300 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, аскорбиновая кислота, вода д/и.
3 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (50) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (100) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ не предоставлены.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи:
- острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит;
- пневмония;
- бронхоэктазы;
- бронхиальная астма;
- бронхиолиты;
- муковисцидоз;
- ларингит;
- острый и хронический синусит;
- средний отит.
Режим дозирования
При бронхитах, бронхоэктазах, бронхиолитах, ларингитах, бронхиальной астме, синуситах, среднем отите взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 3 раза/сут или по 600 мг АЦЦ ЛОНГ 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза/сут (400 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут (200-300 мг/сут) в форме шипучих таблеток.
Детям в возрасте до 1 года препарат можно назначать только по жизненным показаниям в условиях стационара под контролем врача.
Грудным детям, начиная с 10-го дня жизни, и детям в возрасте до 2 лет рекомендуемая доза для приема внутрь - по 50 мг ацетилцистеина 2-3 раза/сут (100-150 мг/сут). Дозу следует повышать постепенно.
При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (600 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг 4 раза/сут (400 мг/сут). Грудным детям, начиная с 10-го дня жизни, и детям в возрасте до 2 лет рекомендуется назначать по 50 мг (1/2 пакетика, содержащего 100 мг ацетилцистеина) 3 раза/сут. Дозу следует повышать постепенно.
Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе препарат можно принимать в дозе до 800 мг/сут.
При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При длительно протекающих заболеваниях продолжительность терапии определяется индивидуально. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (с запахом апельсина) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
Гранулы для приготовления горячего напитка (1 пакетик) растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 часа.
Таблетки шипучие следует растворять в 1/2 стакана воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч.
АЦЦ® ИНЪЕКТ. взрослым назначают в/в или в/м по 300 мг (1 амп.) 1-2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в/в или в/м по 150 мг (1/2 амп.) 1-2 раза/сут.
Для детей в возрасте до 6 лет при наличии показаний и необходимости парентерального введения суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела.
Длительность терапии определяется индивидуально.
При хронических бронхитах и муковисцидозе применение АЦЦ ИНЪЕКТ. в течение длительного времени можно сочетать с приемом препарата внутрь для профилактики инфекций.
Муколитический эффект ацетилцистеина усиливается при увеличении потребления жидкости.
Правила проведения инъекций
При в/м введении при проведении неглубокой инъекции и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, поэтому рекомендуется вводить препарат пациентам в положении лежа и глубоко в мышцу.
Для в/в введения первую дозу необходимо разводить 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Препарат следует, по возможности, вводить в виде инфузии.
В/в инъекции следует проводить медленно (в течение 5 мин).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.
Прочие: редко - головные боли, шум в ушах.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- кровохарканье;
- легочное кровотечение;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул);
- детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг);
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.
АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Препарат не рекомендуется назначать при беременности и женщинам в период лактации.
Особые указания
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Содержимое 1 пакетика гранул с содержанием ацетилцистеина 200 мг соответствует 0.21 ХЕ, 600 мг - 0.17 ХЕ.
Содержимое 1 пакетика гранул (с запахом апельсина) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.
1 таблетка шипучая АЦЦ 100 и АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать препарат в лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Передозировка
Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин повышает синтез глутатиона, что способствует детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Фармацевтическое взаимодействие
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами. Ацетилцистеин уменьшает всасывание данных антибиотиков, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 часа после приема ацетилцистеина.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Подробное описание
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
АЦЦ
Международное непатентованное или химическое наименование:
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновые]
100 мг
4 года
При температуре не выше 25 град.
пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (50) - пачки картонные
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
200 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.
пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (50) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновые]
200 мг
4 года
При температуре не выше 25 град.
пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (50) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
600 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.
пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные
пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Линдофарм ГмбХ
~
Германия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Линдофарм ГмбХ
~
Германия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Линдофарм ГмбХ
~
Германия
4
Выпускающий контроль качества
Салютас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гюрике-Аллее-1 39179, Барлебен
Германия
Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
АТХ
R05CB01
Ацетилцистеин
АЦЦ®
(ACC)
acetylcysteine
Форма выпуска, состав и упаковка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без агломератов и механических примесей, с запахом апельсина. 1 пак. (3 г)
ацетилцистеин 100 мг
-'- 200 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза, апельсиновый ароматизатор.
3 г - пакетики (20) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда. 1 пак. (3 г)
ацетилцистеин 200 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сукроза, медовый и лимонный ароматизаторы.
3 г - пакетики (6) - пачки картонные.
3 г - пакетики (10) - пачки картонные.
3 г - пакетики (20) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда. 1 пак. (3 г)
ацетилцистеин 600 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сукроза, медовый и лимонный ароматизаторы.
3 г - пакетики (6) - пачки картонные.
3 г - пакетики (10) - пачки картонные.
АЦЦ® 100
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с запахом ежевики. 1 таб.
ацетилцистеин 100 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, ежевичный ароматизатор.
4 шт. - стрипы (15) - пачки картонные.
20 шт. - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 шт. - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
25 шт. - тубы алюминиевые (4) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
25 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.
25 шт. - тубы пластиковые (4) - пачки картонные.
АЦЦ® 200
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с риской, с запахом ежевики. 1 таб.
ацетилцистеин 200 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, ежевичный ароматизатор.
4 шт. - стрипы (15) - пачки картонные.
20 шт. - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 шт. - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
25 шт. - тубы алюминиевые (4) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
25 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.
25 шт. - тубы пластиковые (4) - пачки картонные.
АЦЦ® ЛОНГ Таблетки шипучие 1 таб.
ацетилцистеин 600 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, лактоза, маннитол, натрия карбонат, натрия цикламат, натрия гидрогенкарбонат, натрия сахаринат, натрия цитрат, ароматические вещества.
10 шт. - тубы (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы (1) - пачки картонные.
10 шт. - тубы (5) - пачки картонные.
20 шт. - тубы (5) - пачки картонные.
АЦЦ® ИНЪЕКТ. Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
ацетилцистеин 100 мг 300 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, аскорбиновая кислота, вода д/и.
3 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (50) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (100) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ не предоставлены.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи:
- острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит;
- пневмония;
- бронхоэктазы;
- бронхиальная астма;
- бронхиолиты;
- муковисцидоз;
- ларингит;
- острый и хронический синусит;
- средний отит.
Режим дозирования
При бронхитах, бронхоэктазах, бронхиолитах, ларингитах, бронхиальной астме, синуситах, среднем отите взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 3 раза/сут или по 600 мг АЦЦ ЛОНГ 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза/сут (400 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут (200-300 мг/сут) в форме шипучих таблеток.
Детям в возрасте до 1 года препарат можно назначать только по жизненным показаниям в условиях стационара под контролем врача.
Грудным детям, начиная с 10-го дня жизни, и детям в возрасте до 2 лет рекомендуемая доза для приема внутрь - по 50 мг ацетилцистеина 2-3 раза/сут (100-150 мг/сут). Дозу следует повышать постепенно.
При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (600 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг 4 раза/сут (400 мг/сут). Грудным детям, начиная с 10-го дня жизни, и детям в возрасте до 2 лет рекомендуется назначать по 50 мг (1/2 пакетика, содержащего 100 мг ацетилцистеина) 3 раза/сут. Дозу следует повышать постепенно.
Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе препарат можно принимать в дозе до 800 мг/сут.
При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При длительно протекающих заболеваниях продолжительность терапии определяется индивидуально. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (с запахом апельсина) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
Гранулы для приготовления горячего напитка (1 пакетик) растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 часа.
Таблетки шипучие следует растворять в 1/2 стакана воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч.
АЦЦ® ИНЪЕКТ. взрослым назначают в/в или в/м по 300 мг (1 амп.) 1-2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в/в или в/м по 150 мг (1/2 амп.) 1-2 раза/сут.
Для детей в возрасте до 6 лет при наличии показаний и необходимости парентерального введения суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела.
Длительность терапии определяется индивидуально.
При хронических бронхитах и муковисцидозе применение АЦЦ ИНЪЕКТ. в течение длительного времени можно сочетать с приемом препарата внутрь для профилактики инфекций.
Муколитический эффект ацетилцистеина усиливается при увеличении потребления жидкости.
Правила проведения инъекций
При в/м введении при проведении неглубокой инъекции и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, поэтому рекомендуется вводить препарат пациентам в положении лежа и глубоко в мышцу.
Для в/в введения первую дозу необходимо разводить 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Препарат следует, по возможности, вводить в виде инфузии.
В/в инъекции следует проводить медленно (в течение 5 мин).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.
Прочие: редко - головные боли, шум в ушах.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- кровохарканье;
- легочное кровотечение;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул);
- детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг);
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.
АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Препарат не рекомендуется назначать при беременности и женщинам в период лактации.
Особые указания
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Содержимое 1 пакетика гранул с содержанием ацетилцистеина 200 мг соответствует 0.21 ХЕ, 600 мг - 0.17 ХЕ.
Содержимое 1 пакетика гранул (с запахом апельсина) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.
1 таблетка шипучая АЦЦ 100 и АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать препарат в лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Передозировка
Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин повышает синтез глутатиона, что способствует детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Фармацевтическое взаимодействие
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами. Ацетилцистеин уменьшает всасывание данных антибиотиков, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 часа после приема ацетилцистеина.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.