Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2011/11001 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 23.10.2013 Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно Наименование медицинского изделия:
Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы в моче 'Уриглюк-1' по ТУ 9398-001-45677786-2010 Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Биосенсор АН' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: 142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4 Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ООО 'Биосенсор АН' Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4 Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 93 9816 Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации: 2а
Полоски индикаторные Уриглюк-1 (глюкоза в моче) предназначены для визуального качественного или полуколичественного определения глюкозы в моче человека. Они могут быть использованы для экспресс-анализа уровня глюкозурии и косвенно степени гипергликемии в медицинских учреждениях и в домашних условиях.Полуколичественное определение глюкозы в моче дает возможность контролировать уровень глюкозурии, выбрать соответствующую диету, а также корректировать ход лечения.Принцип метода Уриглюк-1 (глюкоза в моче): В основе метода определения глюкозы лежит специфическая ферментативная реакция окисления глюкозы до глюконовой кислоты и перекиси водорода. Под действием последней в присутствии фермента пероксидазы происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения. Степень превращения хромогена, а, следовательно, и интенсивность окраски, пропорциональна содержанию глюкозы в исследуемых образцах мочи. Сравнивая интенсивность окраски хромогена с эталоном на цветной шкале, определяют содержание глюкозы в моче.Аналитические характеристики: Диапазон определяемых концентраций глюкозы в моче составляет 0,0 - 2,0 % (0,0 - 112,0 ммоль/л). Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям глюкозы в % (ммоль/л): 0,0 (0,0); 0,05 (2,8); 0,1 (5,6); 0,25 (14,0); 0,5 (28,0); 1,0 (56,0) и 2,0 (112).Минимально определяемая концентрация глюкозы в моче составляет не более 0,1 % (5,6 ммоль/л).
Подробное описание