лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль


Производитель:


Тева Чешские Предприятия с.р.о. -Чешская Республика


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Стопангин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Гексэтидин

 

Упаковки:


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
спрей для местного применения
0.2%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 10-25 град.(не замораживать)

30 мл, - флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) /в комплекте с аппликатором/ - пачки картонные
30 мл, - флаконы полиэтилентерефталатные с распылителем (1) /в комплекте с аппликатором/ - пачки картонные



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Тева Чешские Предприятия с.р.о.
Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic
Чешская Республика


 

 

Характеристика:  Форма выпуска, составРаствор Стопангин для местного применения 0.1% прозрачный, светло-красного цвета, со специфическим ароматным запахом; допускается появление незначительного осадка, не влияющего на качество препарата.100 мл:- гексэтидин 100 мгВспомогательные вещества: метилсалицилат, эфирное масло мяты перечной, гвоздики цветков масло, анисовое эфирное масло, эвкалиптовое эфирное масло, сассафрасное эфирное масло, левоментол, натрия сахарината моногидрат, кислоты лимонной моногидрат, краситель пунцовый (Понсо R), полисорбат 60, этанол 96%, вода очищенная.Спрей Стопангин для местного применения 0.2% в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости со специфическим запахом.30 мл:- гексэтидин 57.7 мгВспомогательные вещества: метилсалицилат, анисовое эфирное масло, эвкалиптовое эфирное масло, эфирное масло цветков апельсина, сассафрасное эфирное масло, эфирное масло мяты перечной, левоментол, натрия сахарината моногидрат, глицерол 85%, этанол 96%.Фармгруппа:  антисептическое средство.Фармдействие:  Стопангин - антисептик для местного применения в стоматологии и ЛОР-практике. Обладает также противогрибковой активностью и анальгезирующим действием при нанесении на слизистую оболочку. Кроме того, препарат Стопангин® оказывает обволакивающее действие.Длительность действия - 10-12 ч.Показания:  — инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и гортани (тонзиллит, в т.ч. ангина Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, кровоточивость десен);— грибковые заболевания полости рта и гортани (кандидоз);— профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;— до и после оперативных вмешательств, а также при травмах полости рта и гортани;— профилактика суперинфекции при разрушающих опухолях полости рта и гортани;— гигиена полости рта для устранения неприятного запаха изо рта (дезодорирующее средство).Категория действия на плод:  Препарат Стопангин противопоказан к применению в I триместре беременности.Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Противопоказания:  — атрофический фарингит;— детский возраст до 6 лет (для раствора);— детский возраст до 8 лет (для спрея);— I триместр беременности;— повышенная чувствительность к компонентам препарата Стопангин.Дозирование:  Спрей Стопангин применяют 2 раза/сут. (если врач не назначил иначе), после приема пищи или в промежутках между приемами пищи.Перед использованием снять с флакона защитный колпачок и присоединить аппликатор. Нажать 2-3 раза для того, чтобы раствор поступил в распылитель. Затем задержать дыхание и прыснуть на пораженный участок. После использования аппликатор следует ополоснуть теплой водой.Раствор Стопангин применяют неразбавленным для полоскания полости рта - 10-15 мл (1 столовая ложка) в течение не менее 30 сек 2 раза/сут. Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Этот способ применения целесообразно использовать у детей.Раствор следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи.Длительность лечения препаратом Стопангин® составляет 5-7 дней.Побочное действие:  Местные реакции: ощущение жжения слизистой оболочки полости рта (быстро самопроизвольно проходит).Прочие: в исключительных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции; при случайном проглатывании препарата при полоскании возможна тошнота (проходит самопроизвольно).Особые указания:  Пациента следует предупредить о необходимости консультации врача в следующих случаях: при появлении необычных реакций при применении препарата; при ухудшении самочувствия, повышении температуры тела, неэффективности проведения лечебных процедур (в течение 3 дней после начала применения препарата в форме спрея); при необходимости одновременного применения препарата Стопангин® с другими лекарственными средствами; при передозировке.Спрей не следует вдыхать, необходимо избегать его попадания в глаза.Целесоообразность одновременного применения препарата Стопангин с другими лекарственными средствами определяет врач.Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней.Использование в педиатрииПрепарат Стопангин® в форме спрея можно назначать только детям старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда возможно правильное применение препарата (ребенок не сопротивляется аппликатору, находящемуся во рту, и должен уметь задерживать дыхание в момент впрыскивания аэрозоля).Препарат Стопангин® в форме раствора для местного применения можно назначать детям с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания препарата.Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, следует обратиться к врачу.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиРаствор для местного применения содержит 4% этанола, спрей для местного применения содержит 64% этанола. Пациентам, принимающим препарат Стопангин®, в течение 30 мин после его применения следует воздерживаться от вождения автотранспорта.

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света и холода месте, при температуре 15-25 °C