N001114/02Дата регистрации: 15.08.2007Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Медминипром ЗАО РоссияСведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Медминипром ЗАО, 109316,Москва, ул. Талалихина, 41 стр.59, Россия
Состав и форма выпуска:Капсулы - 1 капс.
сублимационно высушенных клеток печени донорской свиньи (Hepar suis) - 0,2 г
состав оболочки капсул: желатин; пигмент титана диоксид Е171; тропеолин О; нипагин; нипазол
в контейнере пластиковом 10, 20 или 30 шт.; в пачке картонной 1 контейнер.

Описание лекарственной формы:Капсулы желтого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-бежевого до светло-коричневого цвета.

Фармакологическое действие:Детоксицирующее, гепатопротективное. Действие обусловлено ксеногенными гепатоцитами и их биологическими компонентами, обладающими биологической совместимостью с макромолекулами организма человека.
Механизм действия включает две фазы: кишечную, в которой препарат оказывает детоксикационное действие за счет сорбции токсических продуктов в кишечнике и метаболическую (гепатопротективную), в которой биологические компоненты способствуют восстановлению функциональной активности печени. Препарат содержит аминокислоты, микроэлементы, витамины, эссенциальные фосфолипиды, мезенхимальные ферменты, цитохромы.

Фармакодинамика:Детоксикационные свойства: проявляются за счет сорбции и выведения токсинов и токсических продуктов из кишечника, а также сорбции высокомолекулярных летучих жирных кислот и их изомеров (валериановая, изовалериановая, капроновая, изокапроновая).
Адсорбирующие свойства: основаны (при изучении низкомолекулярных метаболитов облигатной микрофлоры) на задержке всасывания метаболитов микрофлоры толстого кишечника.
Белоксинтетические свойства: наличие в препарате 18 аминокислот, способствует восполнению их дефицита и синтезу необходимых белков, улучшает метаболическую способность печеночных клеток, способствует сорбции и выведению токсинов.
Мембраностабилизирующие свойства: проявляются в защите биологических мембран от токсинов в результате ингибирования захвата токсинов гепатоцитами, с одной стороны и стабилизации клеточных мембран (включения в них фосфолипидов), с другой. Повышение обезвреживающей функции гепатоцитов связано с увеличением концентрации глютатиона, а также с повышением активности окислительно-востановительных ферментов.

Показания:Цирроз печени различной этиологии, гепатит, гепатоз, острая и хроническая печеночная недостаточность, лекарственные и алкогольные поражения печени, отравления, нарушения процесса пищеварения (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Побочные действия:Возможны аллергические реакции.

Способ применения и дозы:Внутрь, за 15-30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. При острой печеночной недостаточности - по 0,4 г (2 капс.) 3 раза в день. Курс лечения - 10 дней.
При хронической печеночной недостаточности - по 0,4 г (2 капс.) 2 раза в день. Курс лечения - 20 дней.При необходимости курс лечения повторяют по рекомендации врача.
При циррозе печени в стадии декомпенсации - по 0,4 г (2 капс.) 3 раза в день, в течение 10 дней. Затем - по 0,2 г (1 капс.) 2 раза в сутки , в течение 14 дней. С целью уменьшения интоксикации у больных с циррозом печени - по 0,2-0,4 г (1-2 капс.) в день постоянно.Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C

НД: ФСП 42-0308-1448-01