Номер регистрационного удостоверения:
П N014922/01
Дата регистрации:
19.12.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ - Германия
Срок
введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Гидрокортизон-Пос®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Гидрокортизон
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь глазная
1%
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. Хранить в местах, недоступных для детей.
2.5 шт., - тубы алюминиевые (1) /~/
мазь глазная
2.5%
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. Хранить в местах, недоступных для детей.
2.5 шт., - тубы алюминиевые (1) /~/
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Германия
Код АТХ
АТХ
S01BA02
Гидрокортизон
Гидрокортизон-ПОС® (Hydrocortison-POS®)
Действующее веществоГидрокортизон
Аналогичные препаратыРаскрыть
Лекарственная форма: мазь глазная
Состав:
1 г мази глазной Гидрокортизон-ПОС® 1 % содержит:
Активное вещество: гидрокортизона ацетат 10.0 мг Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, ланолин.
1 г мази глазной Гидрокортизон-ПОС® 2.5 % содержит:
Активное вещество: гидрокортизона ацетат 25.0 мг Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, ланолин.
Описание:
Белая с желтоватым оттенком гомогенная суспензионная мазь.
Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ:
S.01.B.A.02 Гидрокортизон
H.02.A.B.09 Гидрокортизон
D.07.A.A.02 Гидрокортизон
Фармакодинамика:
Препарат содержит в качестве активного вещества гидрокортизона ацетат глюкокортикостероид.
При местном применении гидрокортизона ацетат подавляет воспалительные и аллергические реакции, возникающие в области наружных оболочек и переднего отрезка глаза.
Действие гидрокортизона ацетата, как и других кортикостероидов основывается на подавлении функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов, макрофагов и тучных клеток в область воспаления и подавляет образование интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Фармакокинетика:Возможно проникновение гидрокортизона ацетата через роговицу во влагу передней камеры глаза за счет липофильных свойств. Проникновение гидрокортизона ацетата в ткани зависит от состояния роговицы и значительно увеличивается в случае воспаления или повреждения слизистой глаза.
Показания:
Аллергический конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит;
- Острый и хронический ирит, иридоциклит;
- Воспалительные явления после хирургического вмешательства на глазном яблоке;
- Подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических ожогов.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- Поверхностный герпес роговицы и другие вирусные заболевания глаз;
- Нарушения целостности эпителия и повреждения роговицы;
- Туберкулезная, бактериальная или грибковая инфекции глаз;
- Трахома;
- Период вакцинации.
С осторожностью:Не описано.
Беременность и лактация:
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Гидрокортизон-ПОС® 1 %, 2.5 % мазь глазная во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Возможно применение препарата Гидрокортизон-ПОС® 1 %, 2.5 % мазь глазная для лечения детей старше 1 года, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Длительность применения препарата у данной категории пациентов не более 7-10 дней.
Способ применения и дозы:
При отсутствии других рекомендаций Вашего врача, точно следуйте данной инструкции по применению препарата Гидрокортизон-ПОС® глазная мазь 1 %, 2.5 %.
Полоска мази длиной 1 см закладывается 2-3 раза в день за нижнее веко.
Для этого откройте тюбик, слегка наклоните голову назад и заложите полоску мази длиной 1 см за нижнее веко. Осторожно закройте глаза.
После использования плотно закройте тюбик.
Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных лекарственных средств рекомендуется закладывать Гидрокортизон-ПОС® мазь глазная 1 %, 2.5 % не ранее чем через 15 минут после использования глазных капель.
Длительность лечения препаратом Гидрокортизон-ПОС® мазь глазная 1 %, 2.5 % обычно не превышает 2-х, максимум 3-х недель.
Побочные эффекты:
Если при лечении препаратом Гидрокортизон-ПОС® мазь глазная 1 %, 2.5 % у Вас развился побочный эффект, не указанный в этой инструкции, или Вы не уверены в эффективности препарата, пожалуйста, проинформируйте Вашего доктора или фармацевта.
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как жжение, инъецированность склер, контактный дерматит, дерматоконъюнктивит, экзема век.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и осложненной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использование препарата и как можно скорее обратиться к лечащему доктору (офтальмологу).
Передозировка:При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.
Взаимодействие:
Одновременное применение Гидрокортизона-ПОС® мазь глазная 1 %, 2.5 % и других средств, которые могут вызывать повышение внутриглазного давления (например, атропина и других холинергических препаратов) может способствовать дополнительному повышению внутриглазного давления, особенно у предрасположенных к этому больных.
Особые указания:
Во время лечения препаратом Гидрокортизон-ПОС® мазь глазная 1 %, 2.5 % не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Сразу после применения препарата Гидрокортизон-ПОС® мазь глазная 1 %, 2.5 % может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь глазная 1 %, 2.5%.
Упаковка:По 2.5 г в тубы алюминиевые, с полиэтиленовым наконечником и навинчивающейся крышкой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности:
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Подробное описание