Номер регистрационного удостоверения:
П N013115/01
Дата регистрации:
10.09.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Рихард Биттнер АГ - Австрия
Торговое наименование лекарственного
препарата:
Галстена®
Международное непатентованное или химическое наименование:
------------
Упаковки:
Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
199503
капли гомеопатические
отсутствует
1
флаконы
20,000
пачка
1
По 20 мл во флаконы коричневого стекла (тип III) с навинчивающейся крышкой из пропилена, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5 г
2
199504
капли гомеопатические
отсутствует
1
флаконы
50,000
пачка
1
По 50 мл во флаконы коричневого стекла (тип III) с навинчивающейся крышкой из пропилена, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5 г
Протизводство:
Стадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
Рихард Биттнер АГ
Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen, Austria / Оссиахерштрассе 7, А-9560 Фельдкирхен, Австрия
Австрия
Торговое название препарата: Галстена® / Galstena®
Лекарственная форма: капли для приема внутрь гомеопатические
Состав В 100 мл препарата содержится: активные компоненты: Carduus marianum (Carduus) (кардуус марианум) D1 2 мл, Taraxacum officinale (Taraxacum) (тараксакум официнале) D6 10 мл, Chelidonium majus (Chelidonium) (хелидониум майус) D6 10 мл, Natrium sulfuricum (натриум сульфурикум) D12 10 мл, Phosphorus (фосфорус) D12 10 мл; вспомогательные компоненты: спирт этиловый (этанол) – 43 % по массе 58 мл.
Описание Прозрачная желтоватого цвета жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: гомеопатическое лекарственное средство.
Фармакологическое действие Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Показания к применению В комплексном лечении острых и хронических заболеваний печени (гепатит, гепатоз), заболеваний желчного пузыря (некалькулезный хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром) и хронического панкреатита.
Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в том числе к растениям семейства «сложноцветные»).
С осторожностью При алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии. При беременности и лактации препарат применяется по назначению врача.
Способ применения и дозы Для обеспечения наибольшей эффективности препарат Галстена® следует принимать за 30 минут до или через 1 час после приема пищи.
Возраст
Доза (разовая)
Кратность приема и длительность курса
Способ применения
Гепатит острый и хронический, гепатоз, хронический панкреатит
Взрослые и подростки
10 капель
3 раза в день. Не менее 3-х месяцев. При необходимости курс можно повторить через 1 месяц после консультации с врачом.
Внутрь в чистом виде или развести в 1 столовой ложке воды за 30 минут до или через час после еды, подержав некоторое время во рту перед проглатыванием.
Дети до 12 лет
5 капель
Дети до 1 года
1 капля
Внутрь, развести в 1 чайной ложке воды или материнского молока. Давать за 30 минут до или через 1 час после кормления.
Некалькулезный хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром (после операции на желчном пузыре).
Взрослые и подростки
10 капель
3 раза в день 3 месяца. При необходимости курс можно повторить через 1 месяц после консультации с врачом.
Внутрь в чистом виде или развести в 1 столовой ложке воды за 30 минут до или через 1 час после еды, подержав некоторое время во рту (20-30 секунд) перед проглатыванием.
Дети до 12 лет
5 капель
В начале заболевания, а также случаях, требующих быстрого ослабления симптомов, возможен прием препарата детям до 1 года – по 1 капле, детям от 1 года до 12 лет – 5 капель, взрослым и детям от 12 лет по 8-10 капель - каждые полчаса - час до наступления улучшения состояния, но не более 8 раз в день, после чего принимать 3 раза в день.
Побочное действие Может возникнуть повышенное слюноотделение. При возникновении других побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Передозировка Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Особые указания Поскольку препарат содержит растительные природные компоненты, при хранении может наблюдаться незначительное помутнение и ослабление запаха и вкуса, что не приводит к снижению эффективности препарата. Препарат не рекомендуется применять при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В состав препарата входит этиловый спирт (этанол) 43% по массе. Галстена®(Galstena®) – капли содержат в разовой дозе (10 капель) 0,17 г этанола. В максимальной суточной дозе (8 раз в день по 10 капель) содержится 1,35 г этанола.
Форма выпуска Капли гомеопатические. По 20 мл или 50 мл во флаконы коричневого стекла (тип III) с навинчивающейся крышкой из пропилена, c контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения В оригинальной упаковке и защищенном от сильных электромагнитных полей месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска Отпускают без рецепта.
Производитель Рихард Биттнер АГЮридический адрес: Райснерштрассе 55-57, А-1030, Вена, АвстрияАдрес места производства: Оссиахерштрассе 7, А-9560 Фельдкирхен, Австрия.
Организация, принимающая претензии потребителей ООО «Биттнер Фарма» 127018, Москва, ул. Сущевский вал, д. 18
Подробное описание