имя которого выдано регистрационное удостоверение: АЛКАЛОИД АО Республика МакедонияСведения о стадиях производства: Все стадии,АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония


Упаковки:




№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
231061
таблетки
отсутствует
10
стрип
10,000
Картонная пачка
1
с инструкцией по применению
3 года


2
231062
таблетки
отсутствует
12
стрип
6,000
Картонная пачка
2
с инструкцией по применению
3 года



КАФФЕТИН® (CAFFETIN®)
код ATX: N02BE51    Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской; на одной стороне обозначен знак фирмы Alkaloid, на другой - надпись 'Caffetin'.    1 таб.парацетамол    250 мгпропифеназон    210 мгкофеин    50 мгкодеина фосфат сесквигидрат    10 мгВспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, глицерил бегенат.10 - стрипы (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного составаФармакологическое действиеКомбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов.Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие.ФармакокинетикаПарацетамолВсасываниеПарацетамол всасывается быстро, Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после приема.МетаболизмМетаболизируется в печени.ВыведениеВыделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T1/2 составляет 2 ч.ПропифеназонВсасываниеCmax пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.МетаболизмМетаболизируется в печени.ВыведениеВыделяется с мочой. T1/2 составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.КодеинВсасываниеCmax кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.МетаболизмМетаболизируется в печени.ВыведениеT1/2 - 3 ч.КофеинВсасываниеКофеин всасывается быстро и на 100%. Cmax в плазме достигается через 15-45 мин.Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.РаспределениеЛегко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).МетаболизмМетаболизируется в печени.ВыведениеT1/2 из организма составляет около 3 ч.Показания к применению препарата КАФФЕТИН®Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:— головная боль;— зубная боль;— мигрень;— невралгии;— миалгии;— альгодисменорея;— артралгия;— посттравматические состояния.Режим дозированияВзрослым назначают по 1 таблетки 3-4 При сильных болях возможен прием 2 таблетки одновременно. Максимальная суточная доза - 6 таблеткиДетям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таблетки 1-4Продолжительность приема препарата - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения определяется врачом.Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.Противопоказания к применению препарата КАФФЕТИН®— печеночная и/или почечная недостаточность;— лейкопения;— нарушения кроветворения;— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— повышенная возбудимость;— бессонница;— стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;— беременность;— период лактации (грудное вскармливание);— детский возраст до 7 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при глаукоме и пациентам пожилого возраста.Применение препарата КАФФЕТИН® при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности.Особые указанияПри продолжительном применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.Во время приема Каффетина следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки.Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПри приеме Каффетина следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: тошнота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется одновременное применение Каффетина с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолом, т.к. возрастает риск гепатотоксического действия.Парацетамол, входящий в состав Каффетина, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов - производных дикумарина.Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.Кодеин, входящий в состав Каффетина, усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Примечание.                         Методическая таблица (письмо МЗ СО 03-01-82/9089 от 11.09.2014)
по порядку выписки рецептов и отпуска из аптечных организаций лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества




торговое наименование
лекарственного препарата


состав лекарственного препарата


Форма рецептурного
бланка


предельная норма отпуска на 1 рецепт с учетом неделимой упаковки


подлежит ПКУ




Каффетин


парацетамол 0,25 г (250 мг), пропифеназон 0,21 г (210 мг), кофеин 0,05 г (50 мг), кодеина фосфат сесквигидрат0,01 г (10 мг)


№ 148-1/у-88


20 -24 таблетки *


Да (основание приказ МЗ РФ №183 от 22.04.2014)





* при выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина производится пересчет на кодеин основание путем умножения количества соли кодеина на соответствующий коэффициент.Коэффициенты пересчета: кодеин фосфат - 0,8кодеин фосфат гемигидрат (полугидрат) - 0,74 кодеин фосфат сесквигидрат - 0,71 кодеин моногидрат - 0,94(Основание: www.incb.org/documents/Narcotic-DrugsA'ellow_List/NAR_201 l_YellowList_50edition_RU.pdf)В соответсвии с п. 23 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться рецепты на курс лечения до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись 'По специальному назначению', скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации 'Для рецептов'.