удостоверения:


 14.07.2011




Торговое наименование лекарственного препарата:


 А.Т.10




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Дигидротахистерол










№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
126693
капли для приема внутрь
1 мг/мл
1
флакон-капельницы темного стекла
 
пачки картонные
1
~
5 лет









№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Производитель (Все стадии производства)
Мерк КГаА
~
Германия





Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
код ATX: A11CC02

Фармакологическое действие
Регулятор обмена кальция и фосфора. Благодаря своей стереохимической конфигурации дигидротахистерол действует подобно паратгормону. Способствует повышению содержания кальция в крови за счет увеличения всасывания в кишечнике и усиления мобилизации его из костной ткани. Потери кальция в костной ткани могут быть компенсированы пероральным назначением препаратов кальция; однако это может привести к развитию мочекаменной болезни. Длительная гиперкальциемия может привести к отложению кальция в других органах - ЖКТ, легочной ткани, интерстициальной ткани сердца и стенках сосудов.

Показания
- гипопаратиреоз (идиопатический и послеоперационный);
- псевдогипопаратиреоз.

Режим дозирования
Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от уровня кальция в крови. Целью терапии является приведение уровня кальция к нижней границе нормы. Дозу следует уменьшить, когда уровень кальция превысит среднее нормальное значение. Терапевтический эффект развивается медленно, и для нормализации уровня кальция может потребоваться несколько недель. В течение этого времени возможно назначение внутрь препаратов кальция.

При нормализации уровня кальция в крови дозы дигидротахистерола и кальция могут быть скорректированы, однако тщательный контроль уровня кальция в крови следует продолжать и в дальнейшем.

Средняя суточная доза препарата составляет 0.5-1.5 мг (15-45 капель). Раствор следует принимать натощак или после приема пищи с небольшим количеством жидкости или с пищей (на кусочке хлеба или сахара). Суточную дозу препарата можно разделить на несколько приемов. Длительность лечения определяется индивидуально.

Побочное действие

Возможно: симптомы гиперкальциемии (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, бледность кожных покровов, головная боль, тахикардия; редко - аритмии, жажда). В этом случае прием препарата следует прекратить. После нормализации содержания кальция в крови, прием препарата необходимо возобновить и скорректировать дозу. Длительная гиперкальциемия может привести к нефротоксическому действию, развитию мочекаменной болезни и кальцинозу почек и тканей.


Противопоказания

- гиперкальциемия;

- передозировка витамина D;

- повышенная чувствительность к препаратам витамина D.


Беременность и лактация

Не установлено тератогенное действие дигидротахистерола.

Не исследовалась возможность проникновения препарата через плаценту и экскреция с грудным молоком.

При беременности и в период лактации дигидротахистерол назначают только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. При этом следует контролировать уровень кальция в крови.


Особые указания

Препарат не показан для лечения тетании, вызванной гипервентиляцией.

Пациентам с мочекаменной болезнью препарат назначают только в случае крайней необходимости, при этом у них следует чаще контролировать уровень кальция в крови.


Передозировка

При острой передозировке отмечаются вялость, потеря аппетита, рвота, диарея, нарушения сердечно-сосудистой системы, кровотечения из ЖКТ, паралич, нарушения функции почек, кальциноз тканей. Ранними симптомами передозировки являются изменения в костях и кальциноз почек, выявляемые радиологическими методами еще до их клинического проявления. Острая гиперкальциемия опасна для жизни, и после прекращения приема препарата A.T.10 может продолжаться в течение нескольких недель. Специфического антидота нет. Для лечения гиперкальциемии применяют форсированный диурез 'петлевыми' диуретиками, диету с исключением кальция, кортикостероиды и кальцитонин.

Хроническая интоксикация при постоянном приеме значительных доз дигидротахистерола приводит к нефротоксическому эффекту с появлением в моче эритроцитов и белка, образованием кальциевых конкрементов. Усиленная потеря кальция костной тканью приводит к деминерализации костей. Пероральное назначение препаратов кальция препятствует этому, однако с другой стороны, ускоряет и усиливает процесс кальцификации стенок ЖКТ, легочной ткани, интерстициальной ткани сердца и стенок сосудов.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата А.Т.10 и витамина D или его производных, а также при одновременном приеме А.Т.10 и тиазидных диуретиков возможно развитие гиперкальциемии.

Одновременный прием препарата А.Т.10 с препаратами кальция также приводит к гиперкальциемии. Гиперкальциемия может усилить токсическое действие препаратов наперстянки.

Если на фоне приема А.Т.10 проводят одновременное лечение тироксином, то после его отмены возможно развитие гиперкальциемии.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.