лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Брынцалов-А ПАО - Россия




Производитель:


Брынцалов-А ПАО - Россия




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Бальзам МОСКОВИЯ




Международное непатентованное или химическое наименование:


Душицы обыкновенной трава+Пустырника трава+Тысячелистника обыкновенного трава





 

Упаковки:





Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


эликсир
~
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре 0-25 град.




100 мл - банки - пачки картонные- Без рецепта
100 мл - банки (20) - коробки картонные- для стационаров
100 мл - банки (40) - коробки картонные- для стационаров
100 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
100 мл - флаконы (20) - коробки картонные- для стационаров
100 мл - флаконы (40) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - бутылки - пачки картонные- Без рецепта
250 мл - бутылки (20) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - бутылки (40) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
250 мл - флаконы (20) - коробки картонные- для стационаров
250 мл - флаконы (40) - коробки картонные- для стационаров







 





№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А")
142530, Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1
Россия
 






Лекарственная форма:  эликсир
Состав:
на 1000 мл препарата:
активные вещества:
травы пустырника - 37,4 г
травы душицы - 47,8 г
травы тысячелистника - 20,4 г
вспомогательные вещества:
колер - 45,0 г, натрия цикламат - 0,2 г, этиловый спирт 95 % - 651,15 мл, вода очищенная до 1000 мл
Описание:
Жидкость коричневого цвета с красноватым оттенком, сладкого вкуса, слабо-ароматного запаха. Допускается выпадение естественного осадка при хранении.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  
Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:
Комбинированный растительный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав биологически активными компонентами. Препарат обладает умеренным успокаивающим, а также желчегонным действием.
Трава пустырника оказывает седативное действие, обладает умеренными гипотензивными свойствами, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений.
Трава тысячелистника оказывает противовоспалительное, гемостатическое действие.
Трава душицы оказывает отхаркивающее, желчегонное, диуретическое, седативное действие. Усиливает перистальтику кишечника и повышает секрецию желудочного сока, обладает умеренными противомикробными свойствами.
Фармакокинетика:
Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, легкие формы бессонницы - в качестве успокаивающего средства.
Дискинезия желчевыводящих путей - в качестве желчегонного средства.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым по 2-4 (10-20 мл) чайные ложки, предварительно разведя в 1/2 стакана (100 мл) воды, 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней. Проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Бальзам Московия® усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания:
Содержание этанола в препарате составляет около 60 %. Содержание абсолютного этилового спирта (в граммах) в максимально разовой (20 мл) и в максимально суточной (40 мл) дозах препарата составляет 9,765 г и 19,53 г соответственно.
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно снижение скорости психомоторных реакций. Не следует одновременно назначать препарат с лекарственными средствами, при использовании которых запрещен прием этилового спирта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Эликсир.
Упаковка:
По 100 мл препарата в банки или флаконы из медицинского светозащитного стекла укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми.
По 250 мл препарата в бутылки из стекломассы оранжевого стекла или бутылки из коричневого стекла или во флаконы из светозащитного стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми.
Каждый флакон, банку или бутылку помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Упаковка для стационаров
По 20, 40 банок, бутылок или флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
По 20, 40 банок, бутылок или флаконов с контрэтикеткой с текстом инструкции по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта