введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Экзифин®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Тербинафин



 

Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения
1%
3 года
При температуре не выше 25 град.(не замораживать)

10 г - тубы алюминиевые - пачки картонные, Без рецепта



№ п/п
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд
FTO Unit 6, Village Khol, Nalagarh Road, Baddi, Dist.: Solan, 173205, India
Индия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд
Plot No. 41, Nasigere Village, Kasaba Hobli, KIADB, Malur - 563130, Dist.: Kolar, Bangalore, Karnataka, India
Индия


 

Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство

Код АТХ
 
АТХ
D01AE15
Тербинафин


Экзифин®

Форма выпуска, состав и упаковка


Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородный.

 
1 г
тербинафина гидрохлорид
10 мг
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 40 мг, стеариловый спирт - 40 мг, цетилпальмитат - 20 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана стеарат - 19 мг, изопропилмиристат - 80 мг, натрия гидроксид - 2 мг, полисорбат 60 - 61 мг, вода очищенная - 718 мг.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Показания



Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи:

— трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;

— дрожжевые инфекцияи (кандидоз кожи);

— разноцветный лишай.


Режим дозирования



Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения:

Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз/сут;

Паховая эпидермофития - 1-2 недели 1 раз в неделю.

Дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза/сут.

Разноцветный лишай - 2 недели 1 или 2 раза/сут.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. "

Для профилактики рецидивов микозов стоп - 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.




Побочное действие


Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.




Противопоказания к применению


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактатции, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).




Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью при беременности и в период лактации.



Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью.




Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью.




Применение у детей


С соторожностью:




Применение у пожилых пациентов

Пожилым больным препарат назначают в тех же лозах, что и взрослым.



Особые указания


Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).

Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.




Передозировка


При наружном применении передозировка маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.




Лекарственное взаимодействие


Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифиннеизвестны.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



Условия и сроки хранения


Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.