удостоверение:


Фармстандарт-Лексредства ОАО - Россия


Производитель:


Фармстандарт-Лексредства ОАО - Россия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Римантадин Кидс


Международное непатентованное или химическое наименование:


Римантадин

 

Упаковки:


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
сироп [для детей]
2 мг/мл
2 года
При температуре не выше 25 град.

100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/- По рецепту
200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/- По рецепту



 

Производитель:


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Россия
4
Выпускающий контроль качества
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Россия


 


Римантадин Кидс

Фармакотераневтическая группа: противовирусное средство.

Код ATX: [J05AC02]

Торговое наименование препарата: Римантадин Кидс

Международное непатентованное наименование: Римантадин

Лекарственная форма: сироп для детей.

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид - 2,0 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) - 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) - 514.3 мг, кармеллоза натрия - 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат -1,15 мг, ароматизатор клубничный - 0,63 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:

Густая прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Стах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1 /2) - 24-36 ч; выводится почками 15 % — в неизмененном виде, 20 %- в виде гидроксильных метаболитов.

При хронической почечной недостаточности Т'/г увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.

Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Противопоказания

• острые заболевания печени;

• острые и хронические заболевания почек;

• тиреотоксикоз;

• беременность и период грудного вскармливания;

• дети до 1 года;

• повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;

• дефицит сахаразы/изомальтазы;

• глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.

В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Лечебная схема:

Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме:

детям от 1 года до 3-х лег - в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза - 60 мг); 2 и 3 дни - по 10 мл 2 раза в день (суточная доза - 40 мг), 4 день - 5 день -по 10 мл 1 раз в день (суточная доза - 20 мг).

Детям от 3 до 7 лет - в первый день - 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза - 90 мг); 2 и 3 дни - по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза -60 мг), 4 день - 5 день - 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза - 30 мг).

Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза - 100 мг).

Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза - 150 мг).

Про ф ил акты чес кая схема:

Для профилактики применяют:

детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день,

детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день,

детям старше 7 лет - по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.

Внимаиие! Суточная доза римантадипа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы:    бессонница,    головокружение,    головная    боль,

раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со cmopotibi дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Прочие: усталость.

Передозировка

В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.

В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.

Особые указания

Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Сироп для детей 2 мг/мл.

По 100 мл или 200 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные крышками из полипропилена с первичным контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска По рецепту.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18.