биосовместимый материал биологического происхождения, предназначенный для имплантации в костный дефект, поставщик минеральных компонентов в зону костного дефекта, индуктор остеогенеза.

Основой Силорифа является скелет природных кораллов.


 

Уникальный номер реестровой записи o82775

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13810

Дата государственной регистрации медицинского изделия 22.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

Наименование медицинского изделия Материал «Силориф» для реконструкции костных дефектов по ТУ 9398-001-69707523-2011 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе):

- Гранулы (диаметр): 1Г - от 300мкм до 500 мкм; 2Г - от 500мкм до 800 мкм; 3Г - от 800мкм до 1000 мкм; 4Г - от 1000мкм до 5000 мкм. - Цилиндрические блоки (высота и диаметр): 1Ц - 5 мм и ?10 мм; 2Ц - 10 мм и ?10 мм; 3Ц - 20 мм и ?10 мм; 4Ц - 30 мм и ?10 мм; 5Ц - 5 мм и ?20 мм; 6Ц - 10 мм и ?20 мм; 7Ц - 20 мм и ?20 мм. - Прямоугольные блоки (длина, ширина и высота): 1П - 5 мм х 5 мм х 10 мм; 2П - 5 мм х 5 мм х 20 мм; 3П - 5 мм х 5 мм х 30 мм; 4П - 10 мм х10 мм х 5 мм; 5П - 10 мм х 10 мм х 10 мм; 6П - 10 мм х 10 мм х 20 мм; 7П - 10 мм х 10 мм х 30 мм; 8П- 20 мм х 20 мм х 5 мм; 9П - 20 мм х 20 мм х 10 мм.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "АйБИОСТ"

Место нахождения организации-заявителя медицинского

изделия 125009, Россия, г. Москва, Брюсов переулок, дом 2/14, строение 4

Юридический адрес организации-заявителя медицинского

изделия 125009, Россия, г. Москва, Брюсов переулок, дом 2/14, строение 4

Наименование организации-производителя медицинского 

изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "АйБИОСТ"

Место нахождения организации-производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 125009, Россия, г. Москва, Брюсов переулок, дом 2/14, строение 4

Юридический адрес организации-производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 125009, Россия, г. Москва, Брюсов переулок, дом 2/14, строение 4

ОКП/ОКПД2 93 9818

Класс потенциального риска применения медицинского изделия 

в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 

изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения

Российской Федерации 3

Назначение медицинского изделия, установленное

производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной

классификацией медицинских изделий, утверждаемой

Министерством здравоохранения Российской Федерации —

Адрес места производства или изготовления

медицинского изделия ООО "АйБИОСТ", Россия, 125009, Москва, Брюсов переулок, дом 2/14, строение 4