введения в гражданский оборот:

бессрочный



Торговое наименование
лекарственного препарата:

Виру-Мерц Серол



Международное непатентованное или химическое наименование:

Тромантадин








 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


гель для наружного применения
1%
3 года
При температуре не выше 25 град.




5 г, - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные









 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
~
Германия




Виру-Мерц Серол
(Viru-Merz Serol)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Виру-Мерц Серол

МНН:

тромантадин

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав на 100 г препарата:

Активное вещество:
Тромантадина гидрохлорид 1,000 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; сорбиновая кислота; гиэтеллоза; сорбит (сорбитол), 70% раствор; лактозы моногидрат; вода очищенная.

Описание

Прозрачный гель от бесцветного до светло-желтого и светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное средство для местного применения.

Код АТХ: D06BB02

Фармакологические свойства

Обладает противовирусными свойствами. Активен в отношении вирусов простого герпеса 1 и 2 типа, опоясывающего герпеса. Ингибирует прикрепление вируса к поверхности мембраны клеток, препятствует проникновению вирусов внутрь клетки. Препятствует слиянию клеток и затрудняет распространение вируса, изменяя синтез гликопротеинов.

Фармакокинетика
При нанесении геля на кожу всасывание минимальное, активное вещество не определяется в крови и моче.

Показания к применению

Воспалительные заболевания кожных покровов, вызванные вирусом простого герпеса, опоясывающего герпеса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тромантадину, метилпарагидроксибензоату, сорбиновой кислоте или другим компонентам препарата. Препарат противопоказан у детей, при беременности и в период кормления грудью в связи с отсутствием клинических данных.

Применение в период беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью в связи с отсутствием клинических данных.

Способ применения и дозы

Наружно. Гель наносят на пораженные участки кожи 3-5 раз в сутки (при необходимости, чаще), слегка втирая. Курс лечения составляет, как правило, 2-3 дня. Лечение препаратом необходимо прекратить, если во время применения не наблюдается улучшение состояния.

Побочное действие

Не часто (более 1/1000 и менее 1/100): аллергические реакции; очень редко (менее 1/10000): контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлено.

Особые указания

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции в течение первых 2-3 часов от начала заболевания). На стадии образования пузырьков применение наружных противовирусных средств не рекомендуется. Не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений у полового партнера. Гель не следует наносить в области глаз.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%, по 5 г в алюминиевую тубу с полиэтиленовым колпачком. По 1 тубе в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия использовать в течение 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.