введения в гражданский оборот:


 бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Экзодерил®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Нафтифин



 

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения
1%
5 лет; после вскрытия - 6 мес
При температуре не выше 30 град.

10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
20 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
30 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта




 



№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх
Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
Австрия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх
Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
Австрия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх
Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
Австрия
4
Выпускающий контроль качества
Сандоз ГмбХ
Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Tyrol, Austria
Австрия


 

Код АТХ
АТХ
D01AE22
Нафтифин
Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
ЭКЗОДЕРИЛ (EXODERIL®)

Торговое название: Экзодерил
Международное непатентованное название: нафтифин
Химическое название:    М-метил-Ы-(1-нафтилметил)-3-фенил-2-пропен-1-амин    (в форме гидрохлорида).Лекарственная форма:

раствор для наружного применения.Состав:

1 мл раствора содержит:Активное вещество:

нафтифина гидрохлорид 10 мг.Вспомогательные вещества:

пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.Описание:

прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Фармакологическая группа:

противогрибковое средство.
Код ATX: D01AE22

Фармакологические свойства
Экзодерил® - противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерина, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома Р-450. Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно, в отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Экзодерил быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.Показания к применению
грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis); межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); кожные кандидозы; отрубевидный лишай;
воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него); микоз наружного слухового прохода.Противопоказания
Гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю.
Раствор нельзя наносить на раневую поверхность.
С осторожностью
Беременность, период лактации, детский возраст.Способ применения и дозы
Для местного применения.
Экзодерил следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. При поражениях ногтей перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при поражении ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после клинического излечения.
При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней. Местное лечение проводиться путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 минут 1-2 раза в день.
Взаимодействие с другими лекарственными веществами Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.Особые указания
Нельзя допускать попадания раствора Экзодерил® в глаза и на открытые раны.Форма выпуска:
По 10 мл 1% раствора для наружного применения во флаконах темного стекла; по 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30° С в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
Сандоз ГмбХ [Австрия], произведено Глобофарм фармацойтише продуктьонс унд хандельс ГмбХ, Австрия
Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1
Тел. (495) 660-75-09 Факс (495) 258-84-85