фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика")

 Дата переоформления


 28.08.2014


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Ротокан


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Календулы лекарственной цветков экстракт+Ромашки аптечной цветков экстракт+Тысячелистника обыкновенного травы экстракт

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий]
~
3 года
В защищенном от света месте, при температуре 12-25 град.

25 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
50 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
90 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с пакетом для приема ванн/- Без рецепта
90 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта

 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное  общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика")
125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1
Россия


Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное средство растительного происхождения

Код АТХ
АТХ
A01AB11
Прочие препараты
Ротокан (Rotocanum)
Действующее вещество: Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт
Лекарственная форма:  Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий.

Состав:

Для приготовления 1000 мл экстракта используют:

Цветки ромашки - 500,0 г

Цветки ноготков - 250,0 г

Траву тысячелистника - 250,0 г

Спирт этиловый 40 % - достаточное количество до получения 1000 мл препарата.

Описание:

Жидкость темно-бурого цвета с оранжевым оттенком и специфическим запахом. При хранении допускается появление осадка.
Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное средство растительного происхождения.
АТХ:  

A.01.A.B   Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

Фармакодинамика:

Ротокан оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическим и спазмолитическим свойствами.
Показания:

В стоматологии: у взрослых - воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит).

В гастроэнтерологии: гастродуодениты, хронические энтериты и колиты (в комплексном лечении).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Местно, внутрь, ректально.

Ротокан применяют в виде водного раствора, который готовят перед применением путем добавления 1 чайной ложки ротокана на стакан теплой кипяченой воды. При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.

При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор ротокана применяют путем аппликаций (15-20 минут) или полосканий (1-2 минуты) 2-3 раза в день в течении 2-5 дней. Лечение пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания паталогических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором ротокана. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз.

В гастроэнтерологии ротокан применят внутрь и в микроклизмах. Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана раствора за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели.

Микроклизмы с 50-100 мл раствора ротокана применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Экстракт жидкий для приема внутрь и местного применения.

По 25 мл, 50 мл или 90 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками пластмассовыми с пробками, или колпачками алюминиевыми с перфорацией.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Возможна упаковка флаконов по 90 мл вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовым пакетом для приема ванн с инструкцией по его использованию в пачку из картона.
Упаковка:

По 25 мл, 50 мл или 90 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками пластмассовыми с пробками, или колпачками алюминиевыми с перфорацией.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Возможна упаковка флаконов по 90 мл вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовым пакетом для приема ванн с инструкцией по его использованию в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 12 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта