Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004555
Дата регистрации:
23.11.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая
фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") - Россия
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
23.11.2022
Срок введения в гражданский оборот
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Декспантенол
Международное непатентованное или химическое наименование:
Декспантенол
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения
5%
3 года
При температуре не выше 25 град.
10 г - банки - пачки картонные-
100 г - банки - пачки картонные-
100 г - тубы - пачки картонные-
15 г - банки - пачки картонные-
20 г - банки - пачки картонные-
20 г - тубы - пачки картонные-
25 г - банки - пачки картонные-
25 г - тубы - пачки картонные-
30 г - банки - пачки картонные-
30 г - тубы - пачки картонные-
35 г - банки - пачки картонные-
35 г - тубы - пачки картонные-
40 г - банки - пачки картонные-
40 г - тубы - пачки картонные-
5 г - банки - пачки картонные-
50 г - банки - пачки картонные-
50 г - тубы - пачки картонные-
60 г - банки - пачки картонные-
60 г - тубы - пачки картонные-
70 г - банки - пачки картонные-
70 г - тубы - пачки картонные-
80 г - банки - пачки картонные-
80 г - тубы - пачки картонные-
90 г - банки - пачки картонные-
Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор
Код АТХ
АТХ
D03AX03
Декспантенол
Декспантенол (Dexpanthenol)
Действующее вещество: Декспантенол
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
Состав на 100 г:
Действующее вещество: декспантенол - 5,00 г.
Вспомогательные вещества: вазелин - 27,00 г, парафин жидкий - 10,00 г, ланолин - 17,00 г, холестерол - 0,50 г, изопропилмиристат - 3,00 г, метилпарагидроксибензоат - 0,07 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,03 г, вода - 37,40 г.
Описание:
Однородная мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
АТХ:
D.03.A.X.03 Декспантенол
S.01.X.A.12 Декспантенол
D.03.A.X Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
S.01.X.A Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Фармакодинамика:
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин группы В (витамин В5) - является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением декспантенола.
Фармакокинетика:
При наружном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом, с бета-глобулином и альбумином). Концентрация пантотеновой кислоты в крови составляет 0,5-1 мг/л, в плазме крови - 100 мкг/л.
Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.
Показания:
При нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.). Профилактика и лечение сухости кожи, в том числе и как последствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки), в том числе вследствие обветривания. Для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы), для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, "пеленочный" дерматит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к декспантенолу и компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Если препарат применяется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая 2-4 в сутки. В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи, ее следует предварительно обработать антисептиком.
Кормящим матерям смазывать мазью инфицированную поверхность соска после кормления грудью. Грудным детям наносят на места инфицирования после смены белья или водной процедуры.
Длительность применения препарата и возможность повторного курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания и определяются достигнутым эффектом и переносимостью препарата.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, аллергические кожные реакции (например, контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
Не допускать попадания в глаза или на слизистые оболочки. Не наносить на мокнущие раны.
При беременности и лактации следует избегать применения на обширных участках. Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 5 %.
Упаковка:
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.
По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Подробное описание