Уникальный номер реестровой записи 28480
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6607
Дата государственной регистрации медицинского изделия 12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование
медицинского изделия Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл и РИПАРТ® Лонг, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл по ТУ 9398-003-29155953-2016
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "ИНГАЛ"
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "ИНГАЛ"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Рипарт® и Рипарт® Лонг:
Раствор высокоочищенного натрия гиалуроната получен методом биоферментации, полностью совместим с тканями человеческого организма;
Является естественной составной частью синовиальной жидкости;
Cлужит в суставах смазкой для хрящей и связок;
Является поглотителем ударных нагрузок;
Разработан для замещения синовиальной жидкости при заболевании и травматическом (посттравматическом) повреждении суставов, устранения болевых ощущений, улучшения подвижности суставов на длительное время;
Может использоваться как вспомогательное средство в ортопедической хирургии;
Лечебный эффект сохраняется в течение 6 месяцев;
Наличие формы для пролонгированного действия — Рипарт Лонг
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Для подготовки кожи запрещается одновременно использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку в их присутствии может образовывать осадок.
Внтурисосудистое введение запрещается в виду возможности возникновения системного неблагоприятного побочного действия. Нельзя использовать Рипарт® и Рипарт® Лонг при проведении внутриглазных хирургических операций.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Нельзя применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией) на гиалуронат натрия. Противопоказано вводить Рипарт® и Рипарт® Лонг в сустав пациентам, у которых наблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение иъекции.
Подробное описание