Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004579
Дата регистрации:
12.12.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
12.12.2022
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение:
Гротекс ООО - Россия
Производитель:
Гротекс ООО - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Пикодинар
Международное непатентованное или химическое наименование:
Натрия пикосульфат
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь
7.5 мг/мл
3 года
При температуре не выше 25 град.
15 мл - флаконы - пачки картонные-
30 мл - флаконы - пачки картонные-
Производитель:
п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
4
Выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
Международное название: Натрия пикосульфат
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Химическое название:
4, 4 - (2 - пиридинилметилен) бисфенола бис (гидрогенсульфат) (эфир) динатриевая соль
Фармакологическое действие:
Слабительное средство. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика:
После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания:
Атонические запоры. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, боль в животе (неясного генеза), тяжелая дегидратация, кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).C осторожностью. Период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет начальная доза - 10 кап перед сном, в среднем - 12-24 кап, при тяжелых и стойких запорах - до 30 кап. Для детей от 4 до 10 лет начальная доза - 5-8 кап, в среднем 6-12 кап. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах либо увеличивают, либо уменьшают.
Побочные эффекты:
Диарея, боль в животе, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.
Особые указания:
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Взаимодействие:
ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект. Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Подробное описание