ул. Большая Якиманка, д. 31

Дата переоформления:

23.01.2013

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пробифор®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
500 млн КОЕ
1 год
 

банка из полимерного материала /~/ - Пачка из картона
банка из полимерного материала /~/ - Пачка из картона
банка из полимерного материала /~/ - Пачка из картона
банка из полимерного материала /~/ - Пачка из картона

№ п/п

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество «Партнер»
143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Южная, 11
Россия
2
Производство готовой лекарственной формы
Закрытое акционерное общество «Партнер»
143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Южная, 11
Россия
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество «Партнер»
143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Южная, 11
Россия
4
Производитель (готовой ЛФ)
Закрытое акционерное общество «Партнер»
143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Южная, 11
Россия
5
Первичная упаковка
Закрытое акционерное общество «Партнер»
143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Южная, 11
Россия
6
Вторичная/потребительская упаковка
Закрытое акционерное общество «Партнер»
143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Южная, 11
Россия
7
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество «Партнер»
143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Южная, 11
Россия

 

ПРОБИФОР

Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые, корпус - белого цвета, крышечка - желтого цвета; содержимое капсул - порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.

 
1 капс.
Bifidobacterium bifidum
(сорбированные на активированном угле) не менее 500 млн. КОЕ
Вспомогательные вещества: лактоза.

6 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
18 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.



Показания



— острые и хронические кишечные инфекции бактериальной и вирусной природы (сальмонеллезы, шигеллезы, энтероколиты, вызванные патогенными представителями рода энтеробактерий или стафилококками, ротавирусная инфекция) или неустановленной этиологии, пищевые токсикоинфекции;

— синдром диареи различной этиологии;

— хронические неспецифические воспалительные заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся нарушением микрофлоры и угнетением репаративных процессов слизистой оболочки кишечника (гастродуоденит, панкреатит, проктосигмоидит, колит /в т.ч. язвенный/);

— дисбактериозы различной этиологии, в т.ч. развившиеся на фоне и после приема антибиотиков, цитостатической, лучевой терапии; осложняющие течение вирусных гепатитов, цирроза печени, дивертикулеза кишечника различной локализации;

— синдром раздраженного кишечника, другие функциональные кишечные нарушения; синдром нарушенного кишечного всасывания различной этиологии;

— новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям с отягощенным преморбидным фоном, начиная с периода пребывания в родильном доме, для улучшения течения периода адаптации, а также при выраженных дисбактериозах;

— в комплексном лечении больных (в т.ч. новорожденных) с вторичными иммунодефицитными состояниями, при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях (в т.ч. сепсис, перитонит); с кожными заболеваниями (атопический дерматит, стрептодермия, экзема);

— в комплексном лечении ОРВИ и гриппа;

— в комплексном лечении хирургических больных (в т.ч. травматологического профиля) для предоперационной подготовки и профилактики послеоперационных осложнений; при постгастрорезекционных расстройствах и состояниях после холецистэктомии;

— в комплексном лечении онкологических больных при проведении химиотерапии, лучевой терапии, до и после хирургических вмешательств:

— беременным женщинам при подготовке к родам, кесареву сечению и в послеоперационном периоде.


Режим дозирования



Пробифор принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости - независимо от приема пищи.

Препарат в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте 5 лет и старше. Капсулы принимают, запивая кипяченой водой или кисломолочным продуктом.

Препарат в форме порошка для приема внутрь назначают взрослым и детям всех возрастных групп. Порошок перед употреблением смешивают с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом, для новорожденных и грудных детей - с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Порошок можно смешать с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Острая кишечная инфекция, пищевая токсикоинфекция, синдром диареи

Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2-3 капсулы или по 2-3 пакетика 2 раза/сут. Курс лечения - 3-5 дней.

Детям в возрасте от 5 до 7 лет назначают по 1 капсуле 3-4 раза/сут (возможно с коротким интервалом в 2-3 часа). Курс лечения - 2-3 дня, при сохранении клинических симптомов курс лечения увеличивают до 4-5 дней.

Детям старше 6 месяцев - по 1 пакетику 3-4 раза/сут (возможно с коротким интервалом в 2-3 часа), детям в возрасте до 6 месяцев - по 1 пакетику 2 раза/сут. Курс лечения - 2-3 дня, при сохранении клинических симптомов курс лечения увеличивают до 4-5 дней.

Взрослым для прекращения диареи в ранние сроки заболевания - по 3 капсулы или по 3 пакетика 2 раза/сут с интервалом от 30 мин до 1 ч. Дозу можно увеличить до 6 капсул или 6 пакетиков в один прием 1 раз/сут. Курс лечения - от 1 до 3 дней.

Хроническая патология ЖКТ и функциональные кишечные нарушения

Взрослым и детям старше 5 лет назначают по 3 капс. или по 3 пакетика в один прием 1 раз/сут во время вечернего приема пищи; детям младше 5 лет назначают по 3 пакетика 1 раз/сут во время вечернего приема пищи. Взрослым можно также назначать по 2 капсулы или по 2 пакетика 2 раза/сут.

Курс лечения составляет 5-15 дней.

При тяжелом течении заболевания дозу для взрослых и детей старше 5 лет можно увеличить до 6 капсул или 6 пакетиков в сут; для детей в возрасте 1 года и старше - до 6 пакетиков в сут. Курс лечения увеличивают до 30 дней.

Дисбактериоз различной этиологии, хронические кишечные инфекции, пациенты с иммунодефицитными состояниями, с кожными заболеваниями, а также для улучшения течения периода адаптации у новорожденных

Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2-3 капсулы или по 2-3 пакетика 2 раза/сут; детям в возрасте 5-7 лет - по 1 капс. 3 раза/сут, в возрасте 3-7 лет - по 1 пакетику 3 раза/сут; доношенным новорожденным и детям в возрасте до 3 лет - по 1 пакетику 2 раза/сут; недоношенным новорожденным - по 1 пакетику 1-2 раза/сут.

Курс лечения - 7-10 дней.

В составе комплексной терапии ОРВИ и гриппа

Взрослым, пациентам пожилого возраста, детям старше 5 лет назначают с 1-2 дня заболевания по 1 капсуле или 1 пакетику 3 раза/сут; детям в возрасте до 5 лет - по 1 пакетику 3 раза/сут. Курс лечения - 2 дня.

Хирургические больные, беременные женщины при подготовке к кесареву сечению с целью снижения послеоперационных осложнений

До операции - по 1 капсуле или 1 пакетику 3 раза/сут в течение 2-3 дней; для пациентов с дисбактериозом кишечника, получавших антибиотики и химиотерапию, предоперационный курс удлиняется до 7 дней.

Со 2-7 дня после операции - по 1 капсуле или 1 пакетику 3 раза/сут в течение 2-3 дней, по показаниям - 7-10 дней.




Побочное действие

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие препарата не установлено.



 

Противопоказания к применению

— индивидуальная непереносимость препарата.



Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен для применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



Применение у детей

Препарат назначают детям по показаниям и в рекомендуемых дозах.



Применение у пожилых пациентов

Препарат назначают пациентам пожилого возраста по показаниям и в рекомендуемых дозах.



 

Особые указания


С осторожностью следует применять препарат при лактазной недостаточности.




Передозировка


Передозировка препарата Пробифор невозможна из-за отсутствия кумулятивного действия и избыточного накопления в кишечнике.




Лекарственное взаимодействие


При одновременном приеме с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.

При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



Условия и сроки хранения


Пакеты следует хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется. Транспортирование осуществляется при температуре не выше 10°С; допускается транспортирование при температуре до 20°С не более 10 сут. Капсулы следует хранить при температуре от 2° до 10°С. Срок годности - 1 год.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.