лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ПРОМОМЕД РУС ООО - Россия


Производитель:


Биохимик ПАО - Россия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Глюкоза


Международное непатентованное или химическое наименование:


Декстроза

Упаковки:


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий
10%
3 года
В сухом месте, при температуре не выше 30 град.

100 мл - бутылки - пачки картонные-
100 мл - бутылки (35) - пленка- для стационаров
100 мл - бутылки (35) - ящики картонные- для стационаров
200 мл - бутылки - пачки картонные-
200 мл - бутылки (24) - пленка- для стационаров
200 мл - бутылки (24) - ящики картонные- для стационаров
200 мл - бутылки (28) - пленка- для стационаров
200 мл - бутылки (28) - ящики картонные- для стационаров
400 мл - бутылки - пачки картонные-
400 мл - бутылки (12) - пленка- для стационаров
400 мл - бутылки (12) - ящики картонные- для стационаров
400 мл - бутылки (15) - пленка- для стационаров
400 мл - бутылки (15) - ящики картонные- для стационаров

раствор для инфузий
5%
3 года
В сухом месте, при температуре не выше 30 град.

100 мл - бутылки - пачки картонные-
100 мл - бутылки (35) - пленка- для стационаров
100 мл - бутылки (35) - ящики картонные- для стационаров
200 мл - бутылки - пачки картонные-
200 мл - бутылки (24) - пленка- для стационаров
200 мл - бутылки (24) - ящики картонные- для стационаров
200 мл - бутылки (28) - пленка- для стационаров
200 мл - бутылки (28) - ящики картонные- для стационаров
400 мл - бутылки - пачки картонные-
400 мл - бутылки (12) - пленка- для стационаров
400 мл - бутылки (12) - ящики картонные- для стационаров
400 мл - бутылки (15) - пленка- для стационаров
400 мл - бутылки (15) - ящики картонные- для стационаров



 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик")
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Россия
 

Международное название: Декстроза
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения, раствор для инфузий, таблетки
Химическое название:
D - глюкоза
Фармакологическое действие:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. 5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонические растворы (10%, 20%, 40%) повышают осмотическое давление крови, увеличивают диурез. Теоретическая осмолярность 10% декстрозы - 555 мОсм/л, 20% - 1110 мОсм/л.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок. Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов ЛС для в/в введения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, детский возраст (для растворов свыше 20-25%).C осторожностью. Декомпенсированная ХСН, ХПН (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Режим дозирования:
В/в капельно, 5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых - 2 л. 10% раствор - до 60 кап/мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых - 1 л. 20% раствор - до 30-40 кап/мин 1.5-2 мл/мин; максимальная суточная доза для взрослых - 500 мл. 40% раствор - до 30 кап/мин (1.5 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых - 250 мл. В/в струйно - 10-50 мл 5 и 10% растворов. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную доза уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг. Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут. При расчете дозы декстрозы при введении 5 и 10% растворов декстрозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут. Скорость введения: при нормальном обмене веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0.25-0.5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0.125-0.25 г/кг/ч). У детей применяют растворы с концентрацией не выше 20-25%; скорость введения декстрозы не должна превышать 0.75 г/кг/ч. Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней вводят инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные эффекты:
Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность; при превышении скорости введения - осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы. В месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит.Передозировка. Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией CO2, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени. Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.
Особые указания:
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести п/к 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Взаимодействие:
При комбинации с др. ЛС необходимо контролировать фармацевтическую совместимость, в т.ч. визуально.