удостоверение:

Пик-Фарма ООО - Россия

Производитель

Эллара ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Элькар

Международное непатентованное или химическое наименование:


Левокарнитин

Лекарственная форма

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
100 мг/мл
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

5 мл - ампулы (10) - пачки картонные-
5 мл - ампулы (100) - пачки картонные-
5 мл - ампулы (50) - пачки картонные-

Сведения о стадиях производства:

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2
Россия
4
Выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2
Росси
Элькар (Elcar®)

Действующее вещество Левокарнитин

Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средствоАТХ:  
A.16.A.A   Аминокислоты и их производные

A.16.A.A.01   Левокарнитин

Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав:
Активное вещество: Левокарнитин (Карнифит) -0,1 г; 

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика:
Элькар - средство для коррекции метаболических процессов

L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме, интоксикации и др.), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.

Фармакокинетика:
После в/в введения через 3 ч практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80 % за 24 ч).

Показания:
Элькар применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Элькар показан при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации (в настоящее время отсутствуют данные о возможности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации).

Способ применения и дозы:
Элькар вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или в/м. Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор декстрозы (глюкозы)).

При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сут в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор Элькара из расчета 0,5-1 г/сутки внутривенно (капельно, струйно) или в/м (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Внутривенное введение, медленно (2-3мин.) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе - 2 г однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности - 3-5 г/сутки, разделённых на 2-3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке - 3-5 г/сутки, разделённых на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием Элькара.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией). При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Взаимодействие:
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.Упаковка:
По 5 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла с точкой или кольцом излома. По 10 ампул помещают в пачку с перегородками. Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению препарата.

Упаковка для стационара. По 10 или 20 контурных ячейковых упаковок помещают в коробки из картона или в коробки из гофрированного картона. В каждую коробку помещают инструкции по применению в количестве, равном числу контурных ячейковых упаковок.

Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту