для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД, флаконы 10 мл (1) - пачки картонные
ЛС-000082-300909
4602565011444
2
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД, флаконы 10 мл (10) - пачки картонные
ЛС-000082-300909
4602565012311
3
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД, флаконы 10 мл (5) - пачки картонные
ЛС-000082-300909
~
4
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД, флаконы 10 мл (50) - коробки картонные
ЛС-000082-300909
~
Инструкция по медицинскому применению препарата: БИЦИЛЛИН®-5 порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1200000 ЕД+300000 ЕДФармакотерапевтическая группа:антибиотик-пенициллин биосинтетическийУсловия отпуска из аптекПо рецепту врача.
Регистрационный номер ЛС-000082
Торговое название препарата: Бициллин®-5 МНН или группировочное название: бензатина бензилпенициллин+ бензилпе-нициллин прокаина Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для  внутримышечного введенияСостав Бензатина бензилпенициллина – 1200000 ЕД, бензилпенициллина новокаиновой соли (бензилпенициллин прокаина) – 300000 ЕД.Описание. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, склонный к комкованию, образующий при прибавлении воды стойкую суспензию. Код АТХ: [J01CE30]Фармакологические свойстваФармакодинамика Комбинированный бактерицидный антибиотик, состоящий из двух солей  бензилпенициллина длительного действия. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизма. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (необразующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp. К действию препарата устойчивы штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу.Фармакокинетика Бициллин®-5 является препаратом пролонгированного действия, высокая концентрация антибиотика в крови сохраняется до 4-х недель. Бензатина бензилпенициллин. После внутримышечной инъекции бензатина бензилпенициллин очень медленно гидролизуется, высвобождая бензилпенициллин. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 12-24 часа после инъекции. Длительный период полувыведения обеспечивает стабильную и длительную концентрацию препарата в крови: на 14 день после введения 2400000 МЕ препарата концентрация в сыворотке составляет 0,12 мкг/мл; на 21-й день после введения 1200000 МЕ препарата – 0,06 мкг/мл (1 МЕ = 0,6 мкг). Диффузия препарата в жидкости полная, диффузия в ткани очень слабая. Связь с белками плазмы 40-60 %. Бензатина бензилпенициллин проходит в небольших количествах через плацентарный барьер, а также проникает в грудное молоко матери. Биотрансформация препарата незначительная. Выводится преимущественно почками в неизменном виде. За 8 суток выделяется до 33 % введенной дозы. Бензилпенициллин. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении достигается через 20-30 мин. Период полувыведения препарата составляет 30-60 мин, при почечной недостаточности 4-10 ч и более. Связь с белками плазмы – 60 %. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме ликвора, тканей глаза и предстательной железы. При воспалении менингеальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Выводится почками в неизменном виде.Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: продолжительная (круглогодичная) профилактика рецидивов ревматизма; сифилис, фрамбезия; стрептококковые инфекции (исключая инфекции, вызванные стрептококками группы В) - острый тонзиллит, скарлатина, раневые инфекции, рожистое воспаление.ПротивопоказанияГиперчувствительность к препарату, бензилпенициллину и к другим бета-лактамным антибиотикам. Период лактации.C осторожностью: беременность, почечная недостаточность, отягощенный аллергоанамнез, бронхиальная астма,  псевдомембранозный колит.Беременность и период лактацииБициллин®-5 в небольших количествах проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при необходимости назначения препарата.Способ применения и дозыВнутримышечно. Взрослым - по 1200000 ЕД + 300000 ЕД 1 раз в 4 недели. Детям дошкольного возраста – 480000 ЕД + 120000 ЕД 1 раз в 3 недели, детям старше 8 лет – 960000 ЕД + 240000 ЕД 1 раз в 4 недели. Для приготовления суспензии используют стерильную воду для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида или 0,25-0,5% раствор прокаина (новокаина). Суспензию Бициллина®-5 готовят асептически, непосредственно перед употреблением  (ex tempore):   во флакон с препаратом под давлением медленно (со скоростью 5 мл за 20-25 сек) вводят 5-6 мл растворителя. Содержимое флакона перемешивают и встряхивают вдоль продольной оси флакона до образования гомогенной суспензии. Допускается наличие пузырьков на поверхности суспензии у стенок флакона. Суспензию Бициллина®-5 немедленно после приготовления вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Растирание ягодичной мышцы после инъекции не рекомендуется. При задержке введения немедленно после приготовления изменяются физические и коллоидные свойства суспензии, в результате чего может затрудняться её движение через иглу шприца.Побочное действиеАллергические реакции: анафилактический шок, анафилактоидные реакции, крапивница, лихорадка, артралгия, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит. Лабораторные показатели: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гипокоагуляция. Прочие: стоматит, глоссит.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиБактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений 'прорыва'. Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина в крови и тканях. Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).Особые указанияНельзя вводить подкожно, внутривенно, эндолюмбально, а также в полости тела. При случайном внутрисосудистом введении могут отмечаться преходящее чувство угнетенности, тревоги и нарушения зрения (синдром Уанье). Для того чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, рекомендуется перед проведением внутримышечной инъекции произвести аспирацию с целью выявления возможного попадания иглы в сосуд. При лечении сифилиса перед началом терапии и затем в течение 4 месяцев необходимо проведение микроскопических и серологических исследований. В связи с развитием грибковых инфекций целесообразно одновременно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости – противогрибковые препараты для системного применения. Необходимо учитывать, что применение недостаточных доз или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
Форма выпускаПорошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1200000 ЕД+300000 ЕД. 1200000 ЕД + 300000 ЕД во флаконы вместимостью 10 мл. 1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.
Условия храненияСписок Б. В сухом месте при температуре не выше 20°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности3 года. Не использовать после истечения срока годности.