Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2008/02929
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 10.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия:
Ингалятор компрессорный модели AMNB-500, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Ингалятор компрессорный: - вариант исполнения AMNB-501; - вариант исполнения AMNB-502; - вариант исполнения AMNB-503. II. Принадлежности: - Фильтр; - Тройник; - Мундштук; - Колпачок; - Дефлектор; - Чашка ингалятора; - Трубка резервуарная; - Трубка компрессорная; - Маска детская; - Маска взрослая;
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ЗАО фирма 'Москва-Амрос'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: Россия, 109240, г. Москва, ул. Гончарная, д. 11
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Амрус Энтерпрайзис, Лтд.', США, Amrus Enterprises, Ltd.
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 720 King Georges Post Road, Suite 3E, Fords, New Jersey 08863, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
Ингалятор amnb-503 компр формула здоровья
Портативный прибор для аэрозольной ингаляции в виде яркой машинки для использования, как в клинических, так и в домашних условиях.
Состав
•ингалятор;
•колпачок, дефлектор, чашка для лекарственного средства, мундштук;
•2 маски для лица (для взрослого человека и ребенка), запасные фильтры, трубопровод; •руководство пользователя;
•упаковочная коробка.
Фармакологическое действие Характеристики:
•Параметры электропитания: 220 В / 50 Гц;
•Потребляемая мощность, не более: 75 Вт;
•Тип и номинал предохранителя: ВПБ6-9 1,6 А;
•Размеры, не более: 136 х161 х 285 мм.;
•Кнопка «Старт - Стоп»
•Таймер
•Уровень звукового давления, не более: 58 дБ (А);
•Максимальное давление: 205 КПа;
•Рабочее давление: 110 КПа;
•Скорость потока в литрах: 12 л./мин.;
•Рабочая температура от 5 до 40 С; при влажности от 30% до 95%;
•Температура хранения от - 40 до 50 С при влажности от 10% до 100%;
•Атмосферное давление при перевозке и хранении: 50-106 Кпа;
•Размер частиц, не более: 5 мкм;
•Класс защиты: II типа BF;
•Масса не более 1,74 кг.
Подробное описание