Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-000048
Дата регистрации:
23.11.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Буарон - Франция
Дата переоформления:
31.03.2017
Срок
введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
АРНИГЕЛЬ®
Международное непатентованное или химическое наименование:
----------------------
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения гомеопатический
~
3 года
При температуре не выше 25 град.
120 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
45 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Буарон
2, avenue de l`Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, France
Франция
Фармако-терапевтическая группа гомеопатическое средство
Арнигель® (Arnigel®)
Лекарственная форма: гель для наружного применения гомеопатический
Состав:
На 100 г:
Активные компоненты: Amica montana (арника монтана) МТ - 7 г;
Вспомогательные компоненты: карбомер 0,90 г, натрия гидроксида раствор 10% 1,70 г, этанол 96% 20 г, вода очищенная 70,40 г.
Описание:
Прозрачный, однородный гель от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Однокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентом, входящим в его состав.
Показания:
Ушибы, синяки, мышечная боль вследствие чрезмерной физической нагрузки.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Нарушение целостности кожных покровов, мокнущий дерматит и другие кожные заболевания в области предполагаемого нанесения препарата.
Противопоказано наносить на слизистые оболочки.
Детский возраст до 1 года.
Беременность и лактация:
Не следует применять препарат в период беременности (в связи с отсутствием клинических данных у данной категории пациентов).
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы:
Наружно. Детям от 1 года и взрослым небольшое количество геля нанести равномерным тонким слоем на кожу болезненных участков и втирать легкими массирующими движениями до полного впитывания.
Процедуру проводить 1-2 раза в течение 5-7 дней.
Побочные эффекты:
На настоящий момент информации о побочных действиях препарата не поступало. При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи передозировки препаратом до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное использование с антикоагулянтами непрямого действия. Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Возможно появление сухости и раздражения кожи в связи с содержанием в препарате спирта этилового (этанола).
Не рекомендуется нанесение геля под окклюзионную повязку.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:Гель для наружного применения гомеопатический.
Упаковка:
По 45 г или 120 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри эпоксифенольным лаком, запечатанную алюминиевой фольгой, с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Подробное описание