- Россия


Дата переоформления:


25.08.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Декспантенол


Международное непатентованное или химическое наименование:


Декспантенол

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения
5%
2 года
При температуре не выше 25 град.

100 г - тубы алюминиевые - пачки картонные- Без рецепта
30 г - тубы алюминиевые - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А
Россия
Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор

Код АТХ
АТХ
D03AX03
Декспантенол


Декспантенол (Dexpanthenol)
Действующее веществоДекспантенол
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения

Состав:

1 г мази содержит:

активное вещество: декспантенол 50,0 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий (вазелин белый, петролатум) 270,0 мг; ланолин (ланолин безводный) 170,0 мг; парафин жидкий (минеральное масло, вазелиновое масло) 100,0 мг; изопропилмиристат 30,0 мг; холестерин (холестерол) 5,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) 0,7 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, пипазол) 0,3 мг; вода очищенная до 1,0 г.

Описание:

Однородная мазь светло-желтого цвета с характерным запахом ланолина.
Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
АТХ:  

D.03.A.X.03   Декспантенол

S.01.X.A.12   Декспантенол

D.03.A.X   Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию

S.01.X.A   Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Фармакодинамика:Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин группы В (витамин В5) - является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением декспантенола. Оптимальная молекулярная масса, гидрофильность и низкая полярность делают возможным его проникновение во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:

Всасывание, распределение

При наружном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация пантотеновой кислоты в крови составляет 0,5-1 мг/л, в плазме крови - 100 мкг/л.

Метаболизм, выведение

Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.

Показания:

- Нарушения целостности кожного покрова, вызванные механическими, химическими, температурными факторами или после хирургических вмешательств:

    ожоги различного происхождения (в том числе солнечные);
    царапины, ссадины, раны, пролежни;
    плохо заживающие кожные трансплантаты;
    асептические послеоперационные рамы;

- воспалительные процессы на коже: дерматиты, фурункулы, трофические язвы нижних конечностей;

- уход за кожей вокруг трахеостом, гастростом и колостом;

- лечение и профилактика последствий неблагоприятного воздействия на кожу факторов внешней среды (холода, ветра, сырости);

- у детей: пеленочный дерматит, раздражение кожи, лечение и профилактика опрелостей;

- у кормящих матерей: трещины и воспаления сосков молочной железы;

- обработка и защита сухой кожи как источник нейтральных жиров и декспантенола.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация:

Препарат Декспантенол можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Мазь наносят 2-4 раза в сутки (при необходимости чаще).

Наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая. В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи, ее следует предварительно обработать любым антисептиком.

Кормящим матерям смазывать поверхность соска мазью после каждого кормления грудью.

Грудным детям наносят мазь после каждой смены белья или водной процедуры.

Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания у пациента, и определяются достигнутым терапевтическим эффектом и переносимостью препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (в том числе замедленные в связи с наличием в составе препарата парагидроксибензоатов) - крапивница, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами для наружного применения неизвестны.

Особые указания:

Лечение трофических язв и плохо заживающих кожных трансплантатов должно проводиться под наблюдением лечащего врача.

Не наносить на мокнущие раны.

Избегать попадания в глаза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Декспантенол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 5%.
Упаковка:

30 г или 100 г в тубе алюминиевой.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта