лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


АО "КРКА, д.д., Ново место" - Словения


Производитель:


АО "КРКА, д.д., Ново место" - Словения


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Панатус


Международное непатентованное или химическое наименование:


Бутамират

 

Упаковки:


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
20 мг
3 года
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке

10 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта



 

Сведения о стадиях производства:


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Novomeska cesta 22, Sentjernej, 8310, Slovenia
Словения
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
Словения
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
Словения
4
Выпускающий контроль качества
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
Словени


 

Панатус

АТХ:  
R.05.D.B.13   Бутамират


Действующее вещество БутамиратЛекарственная форма:  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав:
На одну таблетку:

Действующее вещество:

Бутамирата цитрат 20,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 314,90 мг, повидон К-25 5,00 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,10 мг, гипромеллоза К15М Премиум 20,00 мг, тальк 5,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг. 

Оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПас 7,50 мг, титана диоксид (Е171) 1,10 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,07 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,50 мг, тальк 0,70 мг, пропиленгликоль 0,50 мг.Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой желтокоричневого цвета.

Вид на изломе: желтая шероховатая масса с пленочной оболочкой желто-коричневого цвета.Фармакотерапевтическая группа:
Противокашлевое средство центрального действия.Фармакодинамика:
Бутамират - действующее вещество препарата Панатус, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.Фармакокинетика:
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения ( T1/2) и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 часов.Показания:
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше, для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Беременность (II-III триместры).
Беременность и лактация:
Нет данных о безопасности применения препарата Панатус в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус в период грудного вскармливания не рекомендуется.Способ применения и дозы:
Внутрь, перед едой.

Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день; дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день; взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день.

Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу.Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ? 1/10

часто от ? 1/100 до < 1/10

нечасто от ? 1/1000 до < 1/100

редко от ? 1/10000 до < 1/1000

очень редко от ? 1/100000, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко: сонливость, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редко: экзантема.

Прочие: возможно развитие аллергических реакций.Передозировка:
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.Взаимодействие:
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

В период применения препарата Панатус не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).Особые указания:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 314,90 мг лактозы. При каждом приеме препарата в соответствии с инструкцией по применению пациент принимает до 629,8 мг лактозы. Препарат Панатус не применяется у пациентов с дефицитом лактазы, недостаточностью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Если после 5-7 дней применения препарата Панатус кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Панатус может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.Упаковка:
По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/Ал фольги (PVC/Al-foil).

По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.Условия хранения:  При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.  Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:  5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек: Без рецепта