Номер свидетельства и дата — RU.77.99.88.002.Е.034076.08.11 от 26.08.2011
Федеральная Служба
Продукция — средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Софта-Ман Изо" (Softa-Man Iso)
Изготовлена в соответствии с документами —
рецептурой
Изготовитель (производитель) — "Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, СН-6204, Sempach, Switzerland) (Швейцария)
Получатель — ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)
Область применения — в соответствии с инструкцией по применения средства от 16.07.2008г. № 9.
Этикетка — наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 16.07.2008г. № 9.
Софта-ман изо содержит пропанол-2 (изопропиловый спирт) 45%, пропанол-1 (пропиловый спирт) 30%, а также вспомогательные и функциональные добавки, смягчающие кожу рук.
Форма выпуска: флаконы из полимерных материалов емкостью 0,1 л; 0,5 л; 1,0 л и пластиковые канистры – 5,0 л или другая приемлемая для потребителя тара по действующей нормативной документации.
Состав: содержит пропанол-2 (изопропиловый спирт) 45%, пропанол-1 (пропиловый спирт) 30%, а также вспомогательные и функциональные добавки, смягчающие кожу рук.
Свойства:
вызывает гибель грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерий туберкулеза, грибов (включая дрожжеподобные грибы рода Кандида, дерматофитии), вирусов (острые респираторные вирусные инфекции, герпес, полиомиелит, гепатиты всех видов, включая гепатиты А, В и С, ВИЧ-инфекция, аденовирус). Антимикробный пролонгированный эффект сохраняется в течение 3 часов.
Применение:
Гигиеническая обработка рук: на кисти рук нанести не менее 3 мл средства и втирать в кожу до высыхания, но не менее 30 сек. Обработка рук хирургов: перед применением средства кисти рук и предплечий предварительно тщательно моют теплой про¬точной водой и мылом в течение двух минут, после чего их высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на кисти рук наносят средство в количестве 5 мл, втирают его в кожу рук и предплечий (поддерживая руки во влажном состоянии) в течение 1,5 минут, затем процедуру повторяют. Общее время обработки составляет 3 минуты. Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания средства. Средство обладает пролонгированным антимикробным действием не менее 3 часов. Обработка кожи операционного поля, локтевых сгибов доноров, кожи перед введением катетеров и пункцией суставов: кожу двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством; время выдержки после окончания обработки – 2 минуты; накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье. Обработка инъекционного поля: кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 20 секунд.
Срок хранения: 5 лет.
Условия хранения: хранить отдельно от лекарств, в местах, недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре не выше +30°С вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.
Подробное описание